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目的:原发性痛经是一类常见妇科疾病,患者无盆腔内器质性病变,临床表现为经期、或经期前后出现周期性下腹疼痛,甚则痛连腰骶、大腿,常伴恶心呕吐、头痛、头晕、乏力、腹泻等症状。原发性痛经在全球育龄女性当中发病率高,据2000年中国大陆的一项全国抽样调查结果显示原发性痛经的发病率为56.06%,严重影响女性的身心健康。痛经灸是当归粉结合铁粉发热成分的穴位贴。痛经患者经常使用市场上的各种自发热产品来缓解疼痛,而当归具有调经止痛,补血活血的功效,现代研究证实其有抑制子宫平滑肌痉挛、镇痛、改善子宫组织供血等药理作用,是从古至今常用于治疗痛经的良药。本研究通过对比痛经灸与发热贴治疗原发性痛经的疗效,研究当归经皮给药是否能够加强发热贴的疗效,为患者提供一种药物-熨法-穴位刺激的三合一疗法。方法:将89名15-35岁的原发性痛经患者随机分为痛经灸组(45例)和发热贴组(44例,其中脱落4例),进行三个月经周期的临床疗效观察,以VAS评分表,1993年《中药新药临床研究指导原则》痛经症状评分表和Cox痛经症状评分表为主对比两组三个疗程后的疗效,进而对比两组之间治疗不同严重程度的痛经及不同中医证型的临床疗效。用SPSS19.0进行数据分析,比较两组间计量资料时,符合正态分布者用t检验,不符合正态分布者用Mann-Whitney检验;等级资料使用卡方试验。比较组内治疗前后的计量资料时,符合正态分布者用配对t检验;不符合正态分布者用Wilcoxon符号秩检验。结果:研究结果显示痛经灸在于缓解疼痛和痛经伴随症状均优于发热贴。根据VAS评分,痛经灸组缓解疼痛的有效率为84.44%,发热贴组为62.50%,两组疗效对比p<0.05,具有显著差异。根据痛经症状评分,痛经灸组缓解痛经症状的有效率为66.67%,发热贴组有效率为27.50%,两组疗效对比p<0.01,具有极显著差异。根据COX痛经症状严重程度评分,痛经灸组治疗后积分与发热贴组的有极明显差异(p<0.01),痛经灸组治疗后评分减少更为明显。根据痛经的严重程度分类比较,对于中度与重度痛经患者,痛经灸疗效优于发热贴组,中度痛经患者p<0.01、重度痛经患者p<0.05;而对于轻度痛经患者,p>0.05,两组疗效无明显差异。根据中医证型分类比较,痛经灸在治疗寒湿凝滞型与气滞血瘀型痛经疗效优于发热贴,寒湿凝滞型p<0.01、气滞血瘀型p<0.05;而对于肝郁湿热型、气血两虚型和肝肾亏损型,p>0.05,两组疗效无明显差异。结论:痛经灸结合当归的药理作用、铁粉氧化发热的物理作用和穴位刺激关元穴三者,对于缓解疼痛、减少疼痛持续时间和缓解痛经伴随症状均优于发热贴,治疗中至重度痛经及气滞血瘀型与寒湿凝滞型患者疗效明显优于发热贴,为饱受痛经困扰的现代女性提供了一个简便、有效、副作用小的治疗方法。