本公司是一家大型医疗器械进口加工型生产及销售企业，由于国内中低端市场需求迅猛发展，迫切需要降低产品成本。为了迎合中低端市场需要，以及完成公司从进口加工型企业向自主研发型企业发展的战略性转型，公司决定启动CT机的国产化项目工作。本文针对本国产化项目，从技术方案、项目组织体制、项目成本估算、项目质量管理、项目风险管理、项目进度管理等方面进行了研究，并研究开发出一个低成本，高性能的适合国内中低端市场的国产化产品。本文主要研究内容如下：1.对公司现有进口CT机从成像基本原理及系统构架进行了分析，介绍了CT机的基本技术。基于软件、硬件的系统功能结构、确定了国产化CT机研发的技术方案。2.关于国产化CT机的质量管理，针对本公司目前没有明确的CT机相关文档规范的问题，制定了本项目的设计和文档规范，来规范约束项目过程的执行，从而对项目的质量进行控制。3.关于国产化CT机的风险管理，利用项目管理知识体系(PMI)及ISO14971风险管理标准中相关的风险管理知识，通过风险分析、风险评估、风险控制等方法，分析研究了如何识别及评定产品风险，并制定了相应的风险方案。4.关于国产化CT机的进度管理，利用项目管理知识体系(PMI)及V模型中相关的进度管理知识，通过项目分解、任务排序、工作时间估算、以及网路图，找出了进度中的关键路径，对本项目的开发进行了进度管理。5.关于国产化CT机图像控制软件的开发成本控制，通过用项目S曲线、成本与进度偏差表、绩效指数表，对本项目进行分析，并基于挣值法的对本国产化软件项目进行成本控制管理。本公司的计算机断层扫描仪国产化项目于2010年6月开始投放市场，国产机系统功能初步达到了进口CT机水平，基本完成了项目目标。