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目的本研究通过消积散结止痛膏对256例肝硬化患者肝脾肿大的临床疗效观察,探讨消积散结止痛膏对肝硬化肝脾肿大的临床疗效及安全性。方法本研究采用消积散结止痛膏外敷肝区、脾区(1贴/10-12小时/天,3天/周)配合鳖甲煎丸(3g/次,3次/日)口服与单纯鳖甲煎丸(3g/次,3次/日)口服对照,每疗程3个月,共2个疗程。观察:1、中医症候:根据中医证候积分标准观察患者治疗前、治疗3个月、治疗6个月的证候变化情况。2、血清纤维化指标:HA(透明质酸),PCⅢ(Ⅲ型前胶原肽),Ⅳ-C(Ⅳ型胶原),LN(层粘蛋白)。3、肝、脾B超。4、ALT、AST、血清胆红素测定、ALB检测。评价应用消积散结止痛膏对肝硬化患者肝脾肿大的临床疗效。结果1.综合疗效比较:治疗组、对照组的总有效率为87.30%、68.29%,经卡方检验,X2=6.269,P=0.012<0.05,治疗后两组组间比较有显著性差异,说明治疗组综合疗效优于对照组。2.在治疗过程中,两组患者中医临床证候均有一定程度的改善。治疗24周后两组组内比较,治疗组在治疗后,证候改善除蜘蛛痣肝掌外均有显著性差异(P<0.05),对照组在治疗后,仅恶心嗳气改善有显著性差异(P<0.05);治疗24周后两组组间比较,在恶心嗳气、蜘蛛痣肝掌方面,两组无统计学差异(P>0.05),其余证候改善均有显著性差异(P<0.05),其中治疗组在肝区疼痛、肝脾肿大、脘腹胀满改善方面尤为明显(P<0.01),有统计学意义。说明消积散结止痛膏有缓解肝区疼痛,减轻肝脾肿大,消除脘腹胀满症状有良好的临床效果。3.肝功能疗效比较:治疗24周后较治疗前两组患者ALT、AST、TBIL均明显下降,治疗前后两组组内比较均有显著性差异(P<0.05),有统计学意义,但治疗后两组组间比较(P>0.05)无显著性差异,无统计学意义;治疗前后两组患者ALB均组间、组内比较无显著性差异(P>0.05),无统计学意义。说明消积散结止痛膏在改善肝功能方面临床效果不显著。4.肝纤指标疗效比较:治疗组治疗前后肝纤维化指标均有所下降,治疗组组内各指标比较均有显著性差异(P<0.05),对照组组内HA(透明质酸)、LN(层粘蛋白)比较有显著性差异(P<0.05);治疗后两组组间各指标比较均有显著性差异(P<0.05),有统计学意义。说明消积散结止痛膏联合鳖甲煎丸在防治肝纤维化方面比单用鳖甲煎丸有优势,特别是HA的下降方面。5.腹部彩超疗效分析:两组患者B超积分近似相等,两组患者组间B超积分比较无差异无统计学意义,提示患者经治疗后肝脏B超改善不明显。但治疗组在治疗前后门静脉宽度及脾脏厚度比较有显著差异,有统计学意义,说明外敷消积散结止痛膏联合鳖甲煎丸口服对降低门静脉压力,尤其是减少脾脏厚度方面优于单纯鳖甲煎丸口服。6.安全性观察:患者在治疗过程中外敷处皮肤无瘙痒,红肿疼痛、溃烂、水泡等发生。说明消积散结止痛膏使用过程安全。结论临床观察结果显示,消积散结止痛膏对肝硬患者化肝脾肿大有较好的临床效果,而且使用简便,安全有效。