茵陈是《中国药典》2005年版(一部)收载品种,为菊科植物滨蒿Artemisia seoparia Waldst. et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分,具有清湿热,退黄疸的功效,药用历史悠久,临床上常用于各类肝炎、黄疸、高脂血症等疾病的治疗。此外,茵陈药材及其提取物还是各种成方制剂、食品、保健品以及化妆品的良好原料。针对茵陈现行标准及其提取物提取纯化工艺缺乏可控性的现状,在前期分离得到保肝利胆有效成分对羟基苯乙酮的基础上,对两个品种来源的茵陈药材质量标准及其提取物的提取纯化工艺进行了全面的研究。由于根据采收期的不同,茵陈分为春季采收的“绵茵陈”和秋季采收的“茵陈蒿”,而市售茵陈几乎全为“绵茵陈”,故选择绵茵陈为实验药材,参照《中国药典》2005年版(一部)附录项下方法,对20个产地两个品种来源的茵陈药材进行了质量标准研究。以对羟基苯乙酮为对照品,建立了薄层色谱鉴别方法；对杂质、水分、重金属、砷盐、总灰分、酸不溶性灰分进行了检查并制定了相应的限度,暂定本品杂质不得过7%,水分不得过12.0%,总灰分及酸不溶性灰分分别不得过4.0%和0.4%,重金属、砷盐的量分别低于10ppm和2ppm,故不收入质量标准；对醇溶性浸出物进行了测定,平均含量为12.48%,暂定本品醇溶性浸出物不得少于9.0%；建立了总香豆素和对羟基苯乙酮的含量测定方法,并对茵陈药材中总香豆素和对羟基苯乙酮的含量进行了测定,两者平均含量分别为27.05mg/g和0.283mg／g,暂定按干燥品计算,本品含总香豆素以滨蒿内酯(C11H10O4)计,不得少于2.16%；含对羟基苯乙酮(C8H8O2)不得少于0.023%。以总香豆素含量、对羟基苯乙酮含量、收膏率的综合得分为评价指标,权重系数为4：4：2,选用L9(3)4正交表对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间以及提取次数进行四因素三水平正交试验,对提取工艺进行研究,通过方差分析和实际因素考虑,确定最优提取工艺为8倍量70%乙醇提取2次,每次1小时。采用大孔吸附树脂对提取液中的总香豆素和对羟基苯乙酮进行纯化,对树脂类型、上样流速、洗脱溶剂及用量进行考察,最终确定的纯化工艺条件为以D101大孔吸附树脂作为纯化用树脂,1BV／h的流速上样,分别以蒸馏水4BV、30%乙醇4BV、70%乙醇5BV洗脱按1BV／h的流速洗脱,收集70%乙醇洗脱部位。本文对不同产地、不同品种来源的茵陈药材进行了鉴别、检查、浸出物以及含量测定的研究,建立了茵陈药材的质量标准；以具有保肝利胆作用的总香豆素和对羟基苯乙酮的含量为指标,初步完成了茵陈提取物的提取纯化工艺研究,为茵陈药材及其提取物的质量控制和开发利用奠定了基础。