目的:通过对秘宝胶囊的临床病例观察，客观评价秘宝胶囊治疗功能性便秘（热秘）的临床疗效和安全性。　　方法:采用随机、双盲、单模拟、对照的方法，将符合纳入标准的40例功能性便秘（热秘）的患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组20例患者给予口服秘宝胶囊治疗，对照组20例患者给予秘宝胶囊模拟剂治疗，疗程均为7天，观察和比较两组患者治疗前后的症状、体征、血常规、尿常规、肝肾功能等的改变情况。　　结果:①治疗组与对照组中医证候总有效率分别为89.47％、78.95％，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。而且在临床观察过程中，发现秘宝胶囊改善患者排便间隔，大便性状等方面的疗效比较显著。②治疗组与对照组治前各主要症状治疗前积分比较均无显著性差异，具有可比性。经过治疗后两组主要临床症状均有显著好转，积分下降，与治疗组相比，差异均有显著性意义(P＜0.05)。说明秘宝胶囊能显著改善便秘的临床症状。疗效优于秘宝胶囊模拟剂。⑧经过治疗后两组次要临床症状均有显著好转，积分下降，与治疗组相比，差异均有显著性意义(P＜0.05)。说明秘宝胶囊能显著改善便秘的临床症状。治疗组治疗后，腹胀指标、积分明显下降，与对照组比较，差异有显著性(P＜0.05)，表明秘宝胶囊在改善便秘患者腹胀、口干苦、口臭、小便短赤等症状方面优于秘宝胶囊模拟剂。　　结论:秘宝胶囊治疗功能性便秘有较好疗效，可以显著改善患者排便频率、大便性状、排便困难程度等主要临床症状，还可改善腹胀、口干苦、小便短赤等次要临床症状，其疗效优于秘宝胶囊模拟剂。