【摘 要】
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目的:通过SEER数据库依靠大样本数据探究行手术治疗的胆囊癌患者影响生存预后的危险因素,并评估胆囊癌（Gallbladder carcinoma,GBC）患者在手术联合不同辅助治疗策略下的肿瘤特异性生存（Cancer-specific Survival,CSS）预后的差异,尝试得出预后获益最大的辅助治疗策略,从而为该病的预后判断及辅助治疗决策选择提供临床依据。方法:从美国国立癌症研究所监测、流行病
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目的:通过SEER数据库依靠大样本数据探究行手术治疗的胆囊癌患者影响生存预后的危险因素,并评估胆囊癌（Gallbladder carcinoma,GBC）患者在手术联合不同辅助治疗策略下的肿瘤特异性生存（Cancer-specific Survival,CSS）预后的差异,尝试得出预后获益最大的辅助治疗策略,从而为该病的预后判断及辅助治疗决策选择提供临床依据。方法:从美国国立癌症研究所监测、流行病学和结果数据库（Surveillance,Epidemiology,and End Results Program,SEER）,提取从1998年至2013年间诊断为GBC患者的相关临床资料,通过纳入排除标准进行筛选后,收集患者人口学及肿瘤基本信息,不同辅助治疗的策略等临床资料,使用描述性统计分析患者的基线特征,采用Pearson卡方检验计算各组间数据的差异。使用单因素和多因素Cox风险比例回归模型计算各变量与患者总体生存（Overall Survial,OS）和肿瘤特异性生存之间的相关性,筛选分析可能影响患者手术治疗后生存预后的有意义的危险因素及独立危险因素。再按照患者不同的手术联合辅助治疗策略（单独手术组,手术+放疗组、手术+化疗组、手术+放化疗组）进行分组。为消除组间混杂因素的影响,通过进行倾向性评分匹配（Propensity Score Matching,PSM）,PSM后的数据再进行Kaplan-Meier生存分析及Cox回归分析组间患者的CSS预后,以对接受不同辅助治疗的组别按照年龄、肿瘤组织分化程度及不同AJCC T、N分期进行分层并进行生存分析,进一步探索相关辅助治疗策略对各亚组患者CSS预后影响是否有统计学意义。结果:1.本研究一共纳入GBC患者1247例,手术+放疗组48例（3.8%）,手术+化疗组216例（17.4%）,手术+放化疗组285例（22.9%）单独手术组698例（55.9%）。2.单因素Cox回归分析显示:年龄、诊断年份、肿瘤分化程度、N分期、AJCC分期、辅助治疗策略是影响GBC患者5年OS的危险因素（p＜0.05）,多因素Cox回归分析显示:年龄、诊断年份、肿瘤分化程度、N分期、治疗策略是影响患者5年OS的独立危险因素（p＜0.05）。单因素Cox回归分析显示:年龄、诊断年份、肿瘤分化程度、T分期、N分期、治疗策略、AJCC分期是影响GBC患者5年CSS的危险因素（p＜0.05）,多因素Cox回归分析显示:年龄、诊断年份、肿瘤分化程度、N分期、AJCC分期、辅助治疗策略是影响患者5年CSS的独立危险因素（p＜0.05）。3.经PSM后进行KM生存分析显示手术+辅助放化疗组预后最佳,生存分析结果提示放化疗组中位生存时间（月）分别为23个月,而单独手术组为11个月,放化疗组与单独手术组相比1年CSS为（79.1%vs.43.8%）,3年CSS（39.5%vs.12.2%）,5年CSS（30.1%vs.5.6%）。Cox回归分析显示手术联合放疗HR（0.518,95%CI[0.332-0.808],p=0.003）,手术联合化疗HR（0.584,95%CI[0.477-0.715],p＜0.001）,手术联合放化疗HR（0.398,95%CI[0.328-0.480],p＜0.001）。经匹配后进行亚组分层后发现不同年龄、肿瘤分化程度、T1-4、N0-2期的患者对手术联合放化疗均显示敏感。患者进行分层分析后在不同年龄组,不同肿瘤分化程度组,不同T亚组及N亚期组患者在联合放化疗组中五年CSS均观察到获益（p＜0.05）。而T4期肿瘤在手术联合化疗中的5年CSS预后改善无统计学意义（p＞0.05）。结论:年龄、诊断年份、肿瘤分化程度、N分期、辅助治疗是影响患者OS的独立危险因素,年龄、诊断年份、肿瘤分化程度、N分期、AJCC分期、辅助治疗是影响患者CSS的独立危险因素,手术+放化疗是患者的预后独立保护因素。经倾向性评分匹配后分析,手术+放疗、化疗、放化疗均可改善患者的5年CSS预后,而手术+放化疗策略对GBC预后获益最大。
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