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目的: 验证穴位敷贴干预阳虚体质人群的有效性及红外热图作为中医体质评价工具的可能性。 方法: 使用中医体质辨识软件,筛选出70例阳虚质受试者,随机分成试验组和对照组,进行体质量表评分、生活质量量表评分及红外热图图像的采集,试验组进行穴位敷贴干预,对照组不做干预。干预结束后,再对两组受试者进行体质量表评分、生活质量量表评分及红外热图图像的采集。对比两组试验前后的体质量表积分、生活质量量表积分及红外热图图像特定区域温度的变化;采用SPSS19.0软件进行统计分析,作出客观地评价。 结果: (1)本研究共纳入病例70例,脱落3例。 (2)试验组穴位敷贴干预前后体质量表积分差有统计学意义(P<0.05);干预后试验组和对照组比较,体质量表积分有统计学意义(P<0.05)。干预后试验组体质评定积分显示有效率为88.24%。 (3)试验组穴位敷贴干预前后SF-36生活质量量表积分差有统计学意义(P<0.05);干预后试验组和对照组比较,SF-36生活质量量表积分有统计学意义(P<0.05)。 (4)试验组穴位敷贴干预前后红外热图温度变化有统计学意义(P<0.05);干预后试验组和对照组比较,红外热图温度变化有统计学意义(P<0.05)。干预后试验组红外热图手掌温度有效率为50.24%,腹部温度有效率为41.18%,足底温度有效率为55.89%。 (5)试验中未见不良反应事件。 结论: (1)本试验结果显示穴位敷贴干预阳虚体质是有效的,可改善受试者的体质量表积分、SF-36生活质量量表积分及红外热图部分区域的温度。 (2)红外热图可以作为中医阳虚体质评价的工具,但红外热图温度变化的灵敏度不及体质量表积分评价。