【摘 要】
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目的:以Ph/BCR-ABL阴性骨髓增殖性肿瘤(MPN)患者为基础,通过对MPN患者人群的特征分析研究,考察羟基脲治疗MPN患者的疗效及安全性,同时通过对比回顾性研究及随访治疗研究的临床资料来探索随访管理的优势。方法:1)从NCI-SEER数据库获取2000年至2016年间MPN发病率及生存率数据资料,并对其分析以了解MPN患者的人群特征;2)对新疆某三甲医院2014年1月-2019年2月间的68
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目的:以Ph/BCR-ABL阴性骨髓增殖性肿瘤(MPN)患者为基础,通过对MPN患者人群的特征分析研究,考察羟基脲治疗MPN患者的疗效及安全性,同时通过对比回顾性研究及随访治疗研究的临床资料来探索随访管理的优势。方法:1)从NCI-SEER数据库获取2000年至2016年间MPN发病率及生存率数据资料,并对其分析以了解MPN患者的人群特征;2)对新疆某三甲医院2014年1月-2019年2月间的68例使用羟基脲治疗的MPN患者采用前瞻性的临床观察研究方法,对MPN患者进行随访管理,比较经药物治疗后的疗效和体质性症状,探索随访管理的意义;3)采用回顾性调查研究方法分析2013年12月到2018年6月间确诊但未随访的MPN患者,并将其设为对照组,对随访组及对照组患者的羟基脲治疗疗效(疾病缓解状态及体质性症状改善情况)及安全性评价(药物治疗过程中发生的不良反应)进行对比分析,探索随访管理与未接受随访管理的临床治疗结局与不良反应差异。结果:1)NCI-SEER数据库流行病数据调查结果显示2000～2016年间MPN总发病率是2.90～3.66/10~5,大于65岁人群MPN年发病率高于其他年龄段,可达13.0～17.70/10~5,男性发病率稍高于女性发病率,亚裔人群年发病率为1.59～2.58/10~5,稍低于总体。生存分析显示,MPN患者的5年生存率为82.99%,10年生存率下降为70.21%,65岁以上患者5～10年生存率由74.60%下降到54.80%,亚裔人群中65岁以上患者5～10年生存率由76.40%下降到52.70%;2)前瞻性的随访观察结果显示,羟基脲药物治疗的68例MPN患者疗效显著,患者的白细胞、血小板计数、红细胞压积及红细胞计数经羟基脲治疗后显著改善,且患者疲劳、腹部不适及夜间盗汗的发生率明显降低(P<0.05)。安全性评价结果显示,活动力不佳、注意力不集中、皮肤瘙痒及骨痛等症状与药物治疗前相比,明显减轻(P<0.05)。此外,亚组分析结果显示,稳定剂量>16mg/kg组患者达到缓解期所需时间优于<16mg/kg剂量组(6周vs 10周),但白细胞减少和出血不良反应发生率更高(P<0.05);3)将回顾性调查的63例未随访治疗患者设为对照组,回顾性资料结果显示,与对照组相比,随访组患者达到疾病缓解状态所需的时间明显缩短,其中两亚组ET患者达稳时间为8周vs 36周,且乏力、出血及溃疡等不良反应发生率明显较低(P<0.05);且疲劳、腹部不适及活动力不佳等症状改善更明显(P<0.05)。生存分析结果显示,截止到2019年2月随访组5年生存率亦高于对照组患者(97.06%vs 87.5%)。结论:在可耐受患者人群中,随访治疗可以为MPN患者带来更多的临床治疗获益,当稳定剂量增加至≥16mg/kg时,MPN患者能够更快达到疾病缓解状态,但随防监测过程中仍需密切关注患者白细胞减少及出血的不良反应发生,对使用羟基脲治疗的MPN患者进行随访治疗干预,能够提高药物治疗疗效、对降低不良反应及提高患者生存率具有重要作用。
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