研究背景及目的:免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors,ICIs）的出现促进了恶性肿瘤免疫治疗的发展。不可忽视的是,当药物激活宿主的免疫系统时,它们也会引起严重甚至危及生命的免疫相关不良事件（immune-related adverse events,ir AEs）。同时基于免疫细胞在人体免疫应答中至关重要的作用。因此本研究的目的是回顾性分析真实世界中接受ICIs治疗的晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung carcinoma,NSCLC）患者ir AEs的临床特征,以及探索免疫细胞对ir AEs发生的预测价值。研究方法:本研究回顾性分析了2017年12月31日至2021年12月31日在浙江省人民医院接受ICIs治疗并完成免疫细胞水平检测的113例晚期NSCLC肺癌患者的数据。使用单变量和多变量logistic回归模型确定ir AEs发生的预测性因素,并且使用受试者工作特征曲线（receiver operator characteristic curve,ROC）确定这些预测性因素的临界值。Kaplan-Meier生存分析证实了ir AEs预测性因素及ir AEs与患者无进展生存期（progression-free survival,PFS）间的相关性。结果:1.ir AEs的发生率为32%（36/113例）,20人发生了1种ir AEs,16人发生了多种ir AEs。最常见的ir AEs为免疫相关性肺炎,其次是甲状腺功能减退、肝炎及皮肤反应。≥3级ir AEs的发生率为22.12%（25/113例）,ir AEs导致的3例死亡均与免疫相关性肺炎有关。大多数患者（69.4%）在开始ICIs治疗后3个月内首次发生ir AEs。2.本研究探索了ir AEs的预测性因素,结果显示:基线时较高的Th1比例（临界值=17.62%）、较高的Th2比例（临界值=33.5%）和较低的总Treg（调节性T细胞）比例（临界值=4.77%）是所有患者ir AEs发生相关的独立预测因素。此外,还对ICIs单药治疗亚组中ir AEs预测因素进行分析,显示结果与所有患者ir AEs发生的预测因素相一致。3.在≥3级ir AEs发生的预测性因素分析中,白细胞计数（临界值=6.85×10~9/L）及ICIs启动后4-6周时Th2比例（临界值=35.5%）是≥3级ir AEs发生的独立相关因素。4.本研究探寻了ir AEs预测性因素及ir AEs与生存结局间的相关性。结果显示ICIs给药后4-6周时高水平Th2细胞组预测更长的PFS（中位PFS:8.2个月vs 5.0个月,p=0.001）;并且发生ir AEs患者的PFS明显优于未发生ir AEs的患者（中位PFS:8.3个月vs 4.5个月,p=0.003）。结论:1、本单中心回顾性研究报道了真实世界中晚期NSCLC患者ir AEs的临床特征数据。2、对ir AEs的预测因素分析,研究显示:免疫细胞中,基线较高的Th1比例、ICIs治疗4-6周时较低的总Treg比例和较高的Th2比例是ir AEs发生的独立相关因素。白细胞计数和ICIs治疗4-6周时较高的Th2比例与发生≥3级ir AEs独立相关。3、发生ir AEs的患者预测更长的PFS。ICIs启动后4-6周高水平Th2细胞组与更好的生存结局（PFS）相关。