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研究目的本研究旨在通过收集分析广东省中医院2007年10月-2010年2月住院的肿瘤化疗病例,运用祖国医学理论和中西医结合的方法,从理论、临床研究两方面深入探讨化疗的最常见的副反应骨髓抑制的病因病机及其防治问题。认为“脾肾两虚”是化疗后骨髓抑制的主要病机,临床常以“健脾益气,补肾填精,去瘀生新”为主要治疗方法,拟定“护髓方”配合化疗,观察中医药防治化疗所致骨髓抑制的疗效。研究方法本研究采用为随机、对照、双盲、探索性的方法,对象是以广东省中医院2007—2010年非小细胞肺癌、肠癌、胃癌、乳腺癌住院化疗病人共120例,随机分为两组,其中观察组65例,对照组55例,两组均给予常规一线化疗方案进行化疗。对照组在化疗基础上给予地榆升白片防治骨髓抑制；观察组在化疗基础上加服自拟方剂“护髓方”。观察1个化疗周期,比较两组患者化疗疗效、血液学毒性反应及其分度、其他毒性反应的发生率、体力反应、生活质量卡氏评分以及免疫功能变化情况。研究结果1.血象变化分析方面：经过化疗后第3、7、10、15、21天的血常规观察来看,观察组白细胞、粒细胞粒细胞计数下降幅度明显低于对照组(P<0.05)；但两组血红蛋白及血小板变化幅度无明显差异(P>0.05)；2.中医症候改善方面：观察组神疲乏力、少气懒言、腰膝酸软、食欲减退、心悸气短、畏寒怯冷等症状治疗后比治疗前明显改善(P<0.05),而对照组治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)。说明试验组中医症状改善情况明显优于对照组,健脾补肾化瘀方干预治疗有效；3.生活质量方面：观察组在治疗后,KPS评分改善情况明显优于对照组(P<0.001),体重稳定情况也明显优于对照组(P<0.05),说明健脾补肾化瘀方能显著提高患者体能状态；4.毒副反应方面：观察组在治疗后,恶心呕吐情况明显低于对照组(P<0.05),但肝功能、肾功能、小便常规、大便常规方面,两组无明显差异(P>0.05)。研究结论本项临床研究表明：(1)健脾补肾化瘀方能预防化疗白细胞减少,减轻化疗白细胞减少程度。(2)健脾补肾化瘀方能有效地缓解中医神疲乏力、少气懒言、腰膝酸软、食欲减退、心悸气短、畏寒怯冷等临床症状,改善患者体能状态,提高生存质量。(3)健脾补肾化瘀方安全,无明显副作用。