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目的:评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, AECOPD)的临床疗效,并探讨痰热清注射液治疗AECOPD的适用指征。方法:根据病例纳入标准收集自2010年4月至2011年2月在我科住院的60例AECOPD的患者,按先后就诊顺序随机分为治疗组(痰热清注射液+西医常规治疗)28例和对照组(西医常规治疗)32例。其中治疗组男性24例,女性4例;对照组男性26例,女性6例。两组患者均给予控制性低氧流量吸氧、抗感染、解痉平喘、化痰等西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上加用痰热清注射液。所有患者分别于治疗前1天,治疗疗程结束后第1天进行症候评分及白细胞计数、中性粒细胞百分比、CRP、血气分析(PC02、P02)等检测。所有数据均用应用软件SPSS13.0进行统计分析。结果:1、经治疗后,两组白细胞计数、中性粒细胞百分比、CRP均有改善(P<0.05),提示两组方案抗感染治疗均有效;但治疗组疗效优于对照组(P<0.05),提示痰热清注射液联合西医常规治疗可提高抗感染疗效。2、经治疗后,两组血气分析的PO2、PCO2均有改善(P<0.05),提示两组治疗方案均可改善AECOPD患者缺氧及二氧化碳潴留;两组治疗后PO2、PCO2指标比较有显著性差异(P<0.05),提示治疗组在改善患者缺氧及二氧化碳潴留作用上优于对照组。3、治疗组总体疗效和咳、痰、喘、啰音、发热各主要症状体征的改善优于对照组(P<0.05),提示痰热清注射液能较好的改善AECOPD的症状体征。4、最后根据中医辨证分型标准将治疗组分为热证(含热痰型+热喘型)和寒证(含寒痰型+寒喘型)两型,按总体疗效和症状体征改善情况,提示痰热清注射液用于热证疗效较寒证好(P<0.05)。5、痰热清注射液联合西医常规治疗过程中,未见明显严重的不良反应,提示痰热清注射液联合西医常规治疗是安全的。结论:1、痰热清注射液联合西医常规治疗可提高抗生素抗感染疗效。2、痰热清注射液可以改善AECOPD患者缺氧及二氧化碳潴留。3、痰热清注射液联合西医常规治疗可较好的改善AECOPD患者咳嗽、咳痰、喘息、啰音及发热等主要症状体征。4、痰热清注射液用于热证(含热痰型+热喘型)疗效较寒证(含寒痰型+寒喘型)好。