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目的:观察一种国产内镜射频消融治疗仪对胃食管反流病(GERD)的疗效。方法:选取2016年6月-2017年6月来我院就诊的50例难治性GERD患者为研究对象,其中男36例,女14例,年龄20~75岁,平均(52.1±6.6)岁,合并食管裂孔疝9例,疾病分型:非糜烂性反流疾病25例、反流性食管炎22例、Barrett食管3例。采用随机数字表将50例患者分为内镜射频治疗组与药物治疗组,两组各25例。药物治疗组患者在生活方式改变基础上口服艾司奥美拉唑(40mg/次,2次/d,持续8周),之后根据症状严重程度调整药物,方案为:若患者双倍质子泵抑制剂(PPIs)剂量持续治疗8周后反酸、烧心等症状无明显缓解,可继续维持剂量不变,延长用药周期;若患者双倍PPIs剂量持续治疗8周后临床症状缓解,可停药观察,按需服药。内镜射频治疗组在生活方式改变基础上采用美顿Medi?射频治疗仪进行内镜射频消融治疗,沿导丝将美顿MER-200G射频治疗导管引入食管,将导管球囊放置在治疗层面后,适当注气扩张球囊,将电极针插入食管壁内,启动美顿Medi?射频治疗仪,设定射频能量温度为85℃,黏膜表面温度<50℃,共进行食管和贲门2个治疗平面20组治疗80个治疗点,每组治疗持续1min。术后2 h进食流质,可下床活动,观察2~4 h即可出院。出院后常规口服艾司奥美拉唑镁肠溶片,20mg/次,2次/d,持续4周,然后根据症状按需服药。内镜射频治疗组患者在术后即刻观察食管和胃底的黏膜情况。在干预前、干预后3、12个月采用胃食管反流病自测量表(GerdQ)评估患者的临床症状严重程度,同时记录PPIs药物使用情况。在干预前、干预后12个月采用简明健康调查量表(SF-36)汉化版评估患者的生活质量。并记录内镜射频治疗组患者在内镜射频消融治疗期间和术后有无出现有发热、黏膜出血、撕裂、穿孔、异常胸痛、腹胀、吞咽困难等并发症。结果:1.内镜射频治疗组患者干预后即刻的胃镜提示射频消融治疗区域的消化道黏膜出现收缩、增厚。2.干预前内镜射频治疗组与药物治疗组患者的长反流次数、长反流持续时间、总反流次数、DeMeester评分等24h动态胃食管pH监测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。组内比较,内镜射频组与药物治疗组患者干预后3个月的长反流次数、长反流持续时间、总反流次数、DeMeester评分等24h动态胃食管pH监测结果均显著低于组内干预前,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,内镜射频治疗组干预后3个月的长反流次数、长反流持续时间、总反流次数、DeMeester评分等24h动态胃食管pH监测结果均显著低于同期药物治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.干预前内镜射频治疗组、药物治疗组患者的GerdQ总分分别为(14.3±1.9)分、(13.9±2.2)分,两组比较差异无统计学意义(t=0.688,P>0.05)。组内比较,内镜射频组干预后3、12个月的GerdQ总分分别为(8.9±4.1)分、(6.6±3.5)分,药物治疗组干预后3、12个月的GerdQ总分分别为(11.5±3.9)分、(9.6±4.3)分,均显著低于组内干预前的评分,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,内镜射频治疗组干预后3、12个月的GerdQ总分均显著低于同期药物治疗组,差异具有统计学意义(t=2.297、2.705,P<0.05)。4.全部患者干预前均需要药物来缓解症状,内镜射频治疗组干预3、12个月时的PPI药物使用率分别为48.0%(12/25)、20.0%(5/25),均显著低于药物治疗组的80.0%(20/25)、48.0%(12/25),差异均具有统计学意义(c2=5.556、4.367,P<0.05)。5.干预前两组患者SF-36量表的生理功能、生理职能、身体疼痛、生命活力、情感职能、精神状态、社会功能、总体健康等各维度评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。组内比较,内镜射频治疗组干预后SF-36的生理职能、身体疼痛、生命活力、精神状态、总体健康等维度评分均显著高于干预前,而药物治疗组SF-36的生命活力、总体健康等维度评分均显著高于干预前,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,内镜射频治疗组干预后SF-36的生理职能、生命活力、精神状态、总体健康等维度评分均显著高于同期药物治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05)。6.内镜射频治疗的术后并发症包括2例腹胀和1例贲门处黏膜少量出血,均呈自限性,无需进行干预,未见黏膜撕裂、穿孔、吞咽困难、高热等严重不良反应以及远期并发症。结论:美顿Medi?射频治疗仪这种国产内镜射频消融治疗仪能显著改善GERD患者的食管酸暴露状况,减轻反流症状,减少PPI药物使用,提高生活质量,短期应用效果令人满意,是一种安全、有效的治疗选择。