【摘 要】
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研究新型左旋泮托拉唑钠水合物晶型——左旋泮托拉唑钠二点五水合物晶型的结构和稳定性;左旋泮托拉唑钠二点五水合物晶型原料药的质量标准建立验证及稳定性考察。采用X-射线单晶衍射(SXRD)、X-射线粉末衍射(PXRD)、热重分析(TG)、红外光谱(IR)等多种分析方法,对左旋泮托拉唑钠水合物(二点五水合物与三水合物对比研究)晶型进行结构表征;并通过热处理实验、影响因素试验及加速试验对左旋泮托拉唑钠水合物
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研究新型左旋泮托拉唑钠水合物晶型——左旋泮托拉唑钠二点五水合物晶型的结构和稳定性;左旋泮托拉唑钠二点五水合物晶型原料药的质量标准建立验证及稳定性考察。采用X-射线单晶衍射(SXRD)、X-射线粉末衍射(PXRD)、热重分析(TG)、红外光谱(IR)等多种分析方法,对左旋泮托拉唑钠水合物(二点五水合物与三水合物对比研究)晶型进行结构表征;并通过热处理实验、影响因素试验及加速试验对左旋泮托拉唑钠水合物(二点五水合物与三水合物对比研究)的稳定性进行研究。确定左旋泮托拉唑钠二点五水合物晶型作为原料药晶型后,
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