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颈前路可调控式融合固定器(AC-AFF)的研制及相关研究为陈德玉教授领衔的上海市科学技术委员会基金项目,前期已完成了AC-AFF的研制以及小牛颈椎标本的离体生物力学研究,本课题通过动物实验建立可调控式颈椎融合固定器的山羊颈椎模型,分别在模型建立、骨融合、融合后的生物力学方面与对照组进行统计学比较。结果认为:(1)颈前路可调控式融合固定器(AC-AFF)植入羊颈椎操作简单、安装方便,手术时间及出血量均小于钛网+钢板(P&T)、植骨块+钢板组(P&I);(2)羊颈椎前路植骨融合后,AC-AFF在相同载荷作用下应变及位移最小,其他形式内固定应变较大;无论在轴向压缩、前屈、后伸或侧屈状态,其在融合处的应力集中以AC-AFF融合固定为最小,说明其融合最为确切;极限生物力学性能测试的结果显示,AC-AFF标本的破坏载荷高于P&T及P&I组标本。(3)经过X线摄片、CT扫描及显微组织学观察,AC-AFF的植骨融合满意,假体周围及其与相邻终板界面有大量软骨细胞形成。