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目的HIV-1新发感染实验室检测是艾滋病防控工作中的重点难点问题之一。为了进一步探讨基于重组抗原的捕获酶联免疫试验（RCEIA）用于检测HIV-1新发感染的可行性,获得估算HIV-1新发感染率的技术参数,本研究使用队列研究所得的HIV-1抗体阳转系列样品初步测算RCEIA试验的临界值（cutoff值）和平均新发感染期（MDRI）,并将相关结果与BED试验、亲和力试验进行比较;比较 4 种 RCEIA 试剂盒（RCEIA-07、RCEIA-03、RCEIA-19 和 RCEIA-22）的检测结果,进一步筛选重组抗原。方法1.整理、筛选队列研究所得HIV-1抗体阳转系列样品,包括来自45名HIV-1感染者的160份血浆样品。2.分别使用4种RCEIA试剂盒、BED试验及亲和力试验检测符合条件的HIV-1抗体阳转系列样品,获得各自的吸光度（OD）值和标准化吸光度（ODn）值。3.分别作折线图观察每种RCEIA试剂盒检测结果ODn值与阳转时间的关系。4.使用SPSS 23.0软件作ROC曲线,分别测算每种RCEIA试剂盒的cutoff值和平均新发感染期（MDRI）。5.比较4种RCEIA试剂盒检测结果之间的相关性和差异性。6.比较4种RCEIA试剂盒与BED试验、亲和力试验检测结果的相关性。结果1.RCEIA试剂盒检测结果的质量控制:RCEIA-07校准品及阳性对照OD值的变异系数为7.0%-8.9%,阳性对照ODn值的变异系数为4.5%-7.7%,均小于10%。另外3种RCEIA试剂盒校准品及阳性对照OD值和ODn值的变异系数分别小于15%和10%。2.RCEIA试剂盒检测结果与阳转时间的关系:针对HIV-1阳转系列样品,随着阳转时间的推移,反映特异性IgG占总IgG比例的ODn值呈上升趋势,但存在个体差异。阳转早期,ODn值的分布比较接近,随着时间推移,ODn值的差异逐渐增大。4种RCEIA试剂盒ODn值与阳转时间的关系趋势相同,只是不同试剂盒的ODn值大小不同,它们对HIV-1 阳转系列样品的区分度依次为RCEIA-03>RCEIA-07>RCEIA-22>RCEIA-19。3.RCEIA 试剂盒的 cutoff 值与 MDRI:初步测算 RCEIA-07、RCEIA-03、RCEIA-19 和 RCEIA-22 的 cutoff 值依次为 0.8、0.7、0.6 和 0.5,MDRI 依次为 197天、197天、197天和113天。4种RCEIA试剂盒与BED试验假新发感染比例（PFR）的差异均无统计学意义（P>0.05）,与亲和力试验假新发感染比例的差异也均无统计学意义（P>0.05）。4.4种RCEIA试剂盒检测结果的相关性:RCEIA-07与RCEIA-03的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.986,P<0.001。RCEIA-07与RCEIA-19的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.971,P<0.001。RCEIA-07与RCEIA-22的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.984,P<0.001。RCEIA-03与RCEIA-19的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.978,P<0.001。RCEIA-03与RCEIA-22的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.977,P<0.001。RCEIA-19 与 RCEIA-22 的检测结果呈线性相关,Spearman 相关系数为 0.979,P<0.001。5.4种RCEIA试剂盒检测结果差异性的比较:4种RCEIA试剂盒检测结果的差异有统计学意义（F=94.87,P<0.001）。其中,RCEIA-07与RCEIA-22检测结果的差异没有统计学意义,RCEIA-07与RCEIA-03、RCEIA-07与RCEIA-19、RCEIA-03与RCEIA-19、RCEIA-03 与 RCEIA-22 和 RCEIA-19 与 RCEIA-22 检测结果的差异有统计学意义。检测结果差异性的大小依次为RCEIA-07=RCEIA-22>>RCEIA-03>RCEIA-19。6.RCEIA试剂盒与BED试验检测结果的相关性:RCEIA-07与BED试验的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.835,P<0.001。RCEIA-03与BED试验的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.842,P<0.001。RCEIA-19与BED试验的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.850,P<0.001。RCEIA-22与BED试验的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.846,P<0.001。7.RCEIA试剂盒与亲和力试验检测结果的相关性:RCEIA-07与亲和力试验的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.794,P<0.001。RCEIA-03与亲和力试验的检测结果呈线性相关,Spearmarn相关系数为0.836,P<0.001。RCEIA-19与亲和力试验的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.832,P<0.001。RCEIA-22与亲和力试验的检测结果呈线性相关,Spearman相关系数为0.814,P<0.001。结论1.RCEIA试剂盒的操作稳定性好。2.RCEIA试剂盒可以在群体水平区分HIV-1新发感染与长期感染。3.初步测算 RCEIA-07、RCEIA-03、RCEIA-19 和 RCEIA-22 的 cutoff 值依次为0.8、0.7、0.6和0.5,相应的MDRI依次为197天、197天、197天和1 13天。它们的假新发感染比例与BED试验及亲和力试验的差异均无统计学意义。4.4种RCEIA试剂盒的检测结果两两之间相关性强,但存在一定差异。建议优先选用RCEIA-07和RCEIA-03进一步评价,弃用RCEIA-19和RCEIA-22。5.4种RCEIA试剂盒与BED试验、亲和力试验检测结果的相关性强。