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目的:观察胎儿安方对复发性先兆流产ACA(+)的治疗效果,探讨中医药对复发性先兆流产的辨证论治规律,为胎儿安方治疗复发性先兆流产的临床治疗提供有效的治疗理论依据。方法:选择肾虚血瘀型复发性先兆流产ACA(+)患者64例,随机分为中药治疗组34例与西药对照组30例,中药组给予胎儿安方,西药组给予阿司匹林,以2周为1疗程,观察两组治疗复发性先兆流产的临床疗效及对抗心磷脂抗体(ACA)、血清绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(P)水平的影响。结果:1、先兆流产总疗效组间比较:治疗组总有效率为89.28%,对照组为64%,提示治疗组对先兆流产的有效率优于对照组。2、中医症状积分比较:两组治疗后与治疗前症状积分比较均有统计学意义(P<0.05),提示两组方案对中医症状改善均有疗效;治疗后治疗组与对照组比较有显著统计学意义(P<0.01),提示治疗组方案对中医症状改善程度明显优于对照组。3、治疗后ACA转阴比较:治疗后ACA转阴率:治疗组为89.29%,对照组为68%,提示治疗组对ACA转阴的影响优于对照组。4、HCG及P水平比较:两组治疗后与治疗前HCG水平比较均有统计学意义(P<0.05),治疗后治疗组与对照组比较有显著统计学意义(P<0.01)。说明治疗组治疗方案优于对照组,提示治疗组对HCG水平的影响较明显。结论:1、胎儿安方对于ACA(+)所导致的复发性先兆流产具有良好的疗效,为临床中药保胎提供了一种疗效肯定、安全性高的治疗理论依据,值得进一步研究应用。2、胎儿安方可以有效地使孕妇血中的ACA(+)转阴,为临床治疗ACA(+)引起的免疫性复发性流产提供了一种新的治疗思路,值得继续深入研究。3、胎儿安方能使孕妇血中的β-HCG、P水平明显上升,提高了妊娠成功率。