目的:优选斯达舒胃黏附-缓释双层片的最佳处方、制备工艺，建立质量标准，并探讨其释药机制。　　方法:建立三种主要原料药的体外分析方法，并完成方法学研究。探讨斯达舒胃黏附-缓释双层片各层的制备方法。采用单因素试验法，以三种主要原料药释放度、体外黏附力为考察指标，确定缓释材料种类、缓释材料用量、黏附材料用量;确定斯达舒胃黏附-缓释双层片各层的最佳处方组成和制备工艺参数;以性状、重量差异、含量测定、释放度、体外黏附力等为考察指标，对其进行质量评价;采用拟合方程对斯达舒胃黏附-缓释双层片的释药机理进行研究，判断其释药行为。　　结果:主要原料药的体外分析方法稳定可行;确定采用熔融法制粒压制载药一层，采用湿法制粒压片法制备载药二层;载药一层最佳处方是缓释材料为单硬脂酸甘油酯，用量为55％，填充剂为乳糖，采用熔融法制粒压片，制粒目数为20目;载药二层最佳处方是缓释材料HPMCK15M，用量为13％，黏附材料为CP934p，用量为3％，填充剂为乳糖，黏合剂为50％ PVPk30-60％乙醇溶液，用湿法制粒压片法制备载药二层，制粒目数为20目;双层片压力为15～20kgf，片重0.4g。建立斯达舒胃黏附-缓释双层片质量标准，三批中试验证试验，表明其制备工艺、质量标准稳定、可靠，符合2015年版《中国药典》四部通则0101、0913片剂、释放度项下相关规定;在释药机理的研究中，得出本品释药行为符合Ritger-Peppas方程。　　结论:斯达舒胃黏附-缓释双层片三种主要原料药体外分析方法稳定可行，制备工艺、质量标准符合工业化生产要求，本品12小时释放度达90％以上，符合2015年版《中国药典》缓释制剂的要求，本品减少了服用次数，提高患者顺应性。