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目的:随着社会竞争加剧,人们承受的精神压力增加,失眠症的发病率逐年上升,影响患者的生活质量和日间社会功能。中医学“从肝论治”不寐病有良好疗效但是目前多数研究偏重临床疗效观察,较少涉及研究证型及药物规律,鲜有探讨证型、疗效、用药规律三者之间相关性的研究,为临床治疗失眠症提供一定依据。方法:本研究通过对徐建教授从2016年1月至2018年12月门诊收治的失眠患者的中医证型,参照《中国精神疾病分类与诊断要点》及《中医病证诊断疗效标准》中不寐的诊断标准,纳入主诉为反复失眠,病程超过1个月,且符合SPIEGEL评分12份以上的患者。采用回顾性总结评价方法,分析失眠症患者常见的证型、疗效、用药规律的关系。结果:1.本研究628例失眠患者的基础情况包括性比、年龄、职业、诱因、病程时间、服用安眠药情况,性比中男性患者为181例;女性患者为447例。年龄分布状态,19岁以下3例;20-29岁22例;30-39岁100例;40-49岁142例;50-59岁144例;60-69岁170例;70岁以上47例。职业分布农业16例;工业53例;金融业58例;事务业79例;商业86例;服务业17例;运业10例;教育业46例;在家68例;退休164例;其他31例。诱因中情志213例;环境30例;病症90例;不明295例。病程时间分布,6个月以下63例;6月-1年73例;1-5年182例;5-10年187例;10-20年88例;20年以上35例。服用安眠药状态中无服药141例;停服116例;现在服371例。失眠症患者628例患者的对生活质量影响因素包括既往史、症状、精神状态,其中既往史方面糖尿病、高血压、乳腺疾病、肝脏疾病多见;症状中头痛头晕、胸闷心慌、口干口苦、小便不适为主;精神状态中记忆力差、心烦易怒多见。2.失眠症的证型分布肝阳上亢20.9%;肝亢肾虚21.2%;肝亢脾虚12.7%;肝郁瘀阻12.7%;肝郁化火11.0%;肝郁犯胃13.5%;肝郁犯心8.8%;肝亢犯肺1.1%。证型的年龄分布肝阳上亢最老,肝亢犯肺最年轻;肝亢肾虚证和肝郁犯心证女性多发,肝郁犯胃证男性多发;证型与相关因素研究有患病时间、失眠严重程度、发病诱因,结果肝亢肾证与患病时间的相关性比肝亢脾虚证与病程时间相关性强,其中对20年以上患者的相关比较强;肝亢肾虚证和肝阳上亢证均与失眠轻度之间相关性比较强;肝亢肾虚证与肝阳上亢患者的发病诱因中病症导致失眠症相关强。3.疗效方面分为三部分,睡眠量表比较、治疗前后变化比较、疗效的相关因素。本研究睡眠量表采用SPIEGEL量表,因总评分变化有可信、量表各项目会仔细说明治疗情况;治疗前后变化比较有SPIEGEL量表、伴随症状、精神状态,其均有统计学意义（P＜0.05）,SPIEGEL评分中总分、入眠、醒次、做梦、醒后感觉、总睡眠、睡眠深度治疗1个月后,明显SPIEGEL评分减低了;中医症状包括头痛头晕、胸闷心慌、怕冷、发热、神疲乏力、口干口苦、出汗、耳鸣耳聋、纳差、胃部不适、腰肌酸痛、手抖肌肉跳、大便不适,小便不适、其他不适,15个项目均治疗前评分大于治疗后评,症状有改善;精神状态评分比较包括记忆力下降、注意力差、反应变慢、情绪低落、心烦易怒、多思多虑、紧张焦虑、胆小易京,每个项目失眠症治疗后精神状态好转。疗效分布结果93.9%有效以上、6.1%无效;随着年龄增大,有疗效减少;女性的无效可能性比男性多,男性的痊愈可能性比女性多。疗效相关因素分析,内容包括失眠严重程度、病程时间,服用安眠药情况,疗效中显效跟患病时间相关性强;疗效中显效与失眠严重程度间有比较密切相关;疗效与服用安眠药情况相关性中显效与现服间相关性最强。4.用药规律分析分为二部分,频次分析、关联规则分析。从肝论治在失眠治疗的用药一共94味,其药物的使用总频次16208次,其中使用频次200次以上的高频中药共有26味。在失眠症治疗药物中以安神药、解表药为主;药性多以温、寒、平,药性;以苦、甘、辛多;归经多以肝经、心经为主。关联规则分析,因为了保证关联规则分析的辨别,以探讨本研究总使用药物94味中除1项集支持度为75%以上75味药物之间关联性,关联规则分析应用多见10味药物。结果肝亢肾虚证厚朴、陈皮、僵蚕、防风、苦参的链接较强;肝阳上亢证与川芎、厚朴、陈皮、天麻、僵蚕的链接较强;肝亢脾虚证与厚朴、苦参、僵蚕、防风、陈皮的链接较强;失眠症伴随常见症状中,头痛头晕治疗与厚朴、川芎、陈皮、僵蚕、苦参、白芍的链接较强;胸闷心慌治疗与厚朴、陈皮、僵蚕、川芎、苦参、白芍的链接较强;口干口苦治疗与厚朴、陈皮、川芎、僵蚕、苦参的链接较强。结论:1.女性多;平均年龄为（51.79±13.23）岁;职业为退休多数;诱因不明居多;慢性失眠患者占90.07%;59.08%的患者现服安眠药;多见既往疾病是糖尿病;失眠症伴随症状中头痛头晕最明显;74.36%患者经过记忆力差。2.肝亢肾虚证最多;肝阳上亢患者最老,肝亢犯肺患者最年轻;肝亢肾虚证和肝郁犯心证女性多发,肝郁犯胃证男性多发;证型的相关因素有患病时间、失眠严重程度、发病诱因。3.睡眠量表采用SPIEGEL量表;治疗1个月前后在SPIEGEL量表、伴随症状、精神状态都有好转;93.95%有效;随着年龄增大,有疗效减少;女性的无效可能性比男性多,男性的痊愈可能性比女性多;疗效的相关因素有失眠严重程度、病程时间,服用安眠药情况。4.从肝论治的失眠症治疗多用安眠药、解表药;药性平、寒、温居多;五味苦、甘、辛常见;归经以肝经、心经多;肝亢肾虚证与清热药和理气药;肝阳上亢证与平肝息风和解表药;肝亢脾虚证与清热药治疗关联强药物;失眠伴随头痛头晕、胸闷心慌、口干口苦患者的病因病机接近,以常用清热药与理气药。