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目的:回顾性分析替吉奥单药或联合用药在复发性宫颈癌治疗中的疗效及安全性。研究方法:本研究选取了中国医科大学附属盛京医院妇科肿瘤病房32例口服替吉奥的复发性宫颈癌患者,使用替吉奥联合铂类方案患者12例,替吉奥单药方案患者20例。替吉奥联合铂类组的给药方案:奥先达80-100mg/m2 d1或者卡铂(GFR+25)*AUC(5)d1或者顺铂70mg/m2 d1-3;替吉奥80mg/m2 d1-d14,每3周重复1次;替吉奥单药组的给药方案:替吉奥80mg/m2 d1-d14,每3周重复1次。主要研究终点为全部患者以及各组分别的疾病总缓解率(CR+PR)、疾病控制率(CR+PR+SD),无进展生存期(PFS)和总生存期(OS);次要研究终点为化疗的毒副反应,主要有血液学毒性、消化道毒性、肝肾功能损伤、皮肤毒性、口腔黏膜炎等。每2-3程化疗结束后应用实体瘤缓解评价标准1.1版(RECIST v.1.1)来评价疾病总缓解率和临床控制率;化疗毒副反应则应用常见不良反应事件评价标准4.0版评价。结果:1.替吉奥联合铂类组与替吉奥单药组的疾病总缓解率分别为8.3%和5%(P=1),两组总体的疾病总缓解率为6.25%;疾病控制率分别为41.6%和40%(P=0.607),两组总的疾病控制率为40.6%;中位无进展生存期的时间分别为5.6个月和4.5个月(P=0.135),中位总生存期的时间分别为12.5个月和11.3个月(P=0.237),两组总体的中位无进展生存期及总生存期为5.5个月和12.5个月。2.最常见的3?4级不良事件为白细胞减少9.4%(联合组:16.7%;单药组:5%)、贫血12.5%(联合组:25%;单药组:5%)、恶心9.4%(联合组:16.7%;单药组:5%)。0级副反应事件所占的比例均是单药组比联合组高,III+IV级副反应事件所占的比例均是单药组比联合组低,I-IV级副反应事件所占的比例也是单药组比联合组低。在白细胞、中性粒细胞、血红蛋白、血小板、恶心呕吐、AST/ALT、乏力方面有显著统计学差异,在色素沉着、腹泻及口腔黏膜炎方面无明显差异。结论:1.本研究结果表明替吉奥联合铂类方案与替吉奥单药方案在疾病总缓解率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期方面无显著统计学差异。2.替吉奥单药组不良反应较联合组明显减轻,且两组间有统计学差异。3.本研究提示替吉奥联合铂类与替吉奥单药方案疗效相似,但在安全性方面二者有明显差别,由此我们可推断替吉奥为复发性宫颈癌患者提供了可供选择的辅助化疗方案且毒副作用耐受。