一、研究背景:腰痛是一个全球性问题,一般人群的患病率在20%-25%之间,腰痛的患病率会随着年龄的增长而增加,在60岁以上的人群中,腰痛的患病率增加到45%以上。因此可以理解,随着人口逐渐老龄化,采用手术治疗腰痛的概率也随之增加。腰椎内固定术已成为腰椎退行性疾病的主要治疗方法,能明显缓解患者腰腿疼痛的症状,但是随之也带来一系列问题。腰椎内固定术后持续的慢性疼痛是一个主要问题,临床主要表现为顽固性腰、臀部慢性疼痛,影响患者腰椎功能的恢复。腰椎内固定术3月后有12.32%-28.43%的患者出现不同程度的腰痛症状。随着腰椎内固定手术的日益增加,如何缓解腰椎内固定术后出现的顽固性的腰、臀部慢性疼痛已经成为临床上急需解决的一个棘手问题。为了充分的认识及治疗腰椎内固定术后慢性腰痛,许多临床工作者对腰椎内固定术后慢性腰痛的机制进行了研究。腰椎内固定术后慢性腰痛的发病机制主要与腰椎内固定术后的自身免疫反应、局部组织的无菌性炎症反应、硬膜外瘢痕组织的压迫刺激以及手术部位的痛觉敏化有关。针对腰椎内固定术后出现的局部组织的炎症反应、软组织的粘连、血液循环缓慢等问题,中医药疗法弥补了西医疗法未能达到的治疗效果,而且中药的治疗是多机制、多通道的,还有不良反应小等优点。补阳还五汤具有补气活血,化瘀通络,除痹止痛的功效。现代研究证实补阳还五汤有抑制炎症因子的释放、抑制神经细胞凋亡、促进神经元再生等作用。二、研究目的:通过随机对照试验研究观察补阳还五汤加味对腰椎内固定术后慢性腰痛气虚血瘀证治疗的临床效果及安全性评价。三、研究方法:选取自2019年6月至2020年12月在我科行腰椎内固定术后3个月来我科门诊复查并且患者自述有腰部疼痛的患者64例,将64例患者随机分为试验组和对照组,试验组给予补阳还五汤加味治疗,对照组给予双氯芬酸钠缓释片治疗,疗程为4周,分别记录两组患者在治疗后2周、4周及8周的VAS评分、ODI评分及中医症状积分,以此来评价补阳还五汤加味对腰椎内固定术后慢性腰痛患者疼痛及腰椎功能的改善情况。对所有数据采用SPSS25.0进行统计分析,以P<0.05视为结果有统计学意义。四、研究结果:本研究腰椎内固定术后慢性腰痛患者共64例,在随访过程中,试验组脱落1例,对照组脱落3例,两组患者按规定完成课题研究例数分别为31例和29例。1.入组前一般情况比较:试验组男14例,女17例,年龄波动在40-70岁,平均年龄60.70±7.43岁;对照组男13例,女16例,年龄波动在48-75岁,平均年龄61.83±7.3岁。手术节段比较试验组单节段13例,双节段14例,三节段4例,对照组单节段15例,双节段11例,三节段3例。BMI试验组平均26.14±0.69,对照组平均25.23±0.67。两组患者的性别、年龄、手术节段及BMI经比较均无统计学差异（P<0.05）,具有可比性。入组前两组患者VAS评分、ODI评分以及中医症状积分均无统计学差异（P<0.05）,具有可比性。2.疼痛改善情况（VAS评分）:两组患者,治疗后2周,试验组和对照组X±S分别为3.227±0.29和3.337±0.39,P=0.14>0.05,差异无统计学意义。治疗后4周试验组和对照组X±S分别为2.40±0.53和2.87±0.518,P=0.001<0.05,差异有统计学意义。治疗后8周,试验组和对照组X±S分别为1.65±0.40和2.05±0.42,P=0.001<0.05,差异有统计学意义。3.腰椎功能改善情况（ODI评分）:两组患者,治疗后2周,试验组和对照组X±S分别为0.428±0.02和0.445±0.02,P=0.008<0.05,差异有统计学意义。治疗后4周试验组和对照组X±S分别为0.223±0.02和0.240±0.02,P=0.003<0.05,差异有统计学意义。治疗后8周,试验组和对照组X±S分别为0.211 ±0.01和0.224±0.02,P=0.013<0.05,差异有统计学意义。4.中医症状积分情况:两组患者,治疗后2周,试验组和对照组X±S分别为4.47±0.104和4.77±0.133,P=0.107>0.05,差异无统计学意义。治疗后4周试验组和对照组X±S分别为2.37±0.089和2.53±0.093,P=0.198>0.05,差异无统计学意义。治疗后8周,试验组和对照组X±S分别为1.53±0.093和2.13±0.104,P=0.000<0.05,差异有统计学意义。5.腰椎术后慢性腰痛的相关性分析:手术时间和术中出血量与疼痛之间呈正的秩相关。五、研究结论:补阳还五汤加味治疗腰椎内固定术后慢性腰痛,不仅可以减轻患者的疼痛程度,还能促进患者腰椎功能的改善以及中医症状的缓解。