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目的：运用前瞻性随机对照试验(RCT)的方法,观察新八白散汤剂纸膜治疗痤疮后遗留色素沉着的疗效评价,以期对痤疮后遗留色素沉着的治疗提供临床依据。方法：本研究采用随机分组方法,将纳入标准的患者60例随机分成两组：治疗组和对照组。治疗组采用新八白散汤剂纸膜湿敷面部10-15分钟,每周治疗3次,疗程4周。对照组采用生理盐水纸膜湿敷面部10-15分钟,每周治疗3次,疗程4周。记录患者治疗前后的皮损综合评分和色素消退时间,以对其疗效做综合评估。结果：1.基线分析：将对照组和实验组两组受试者的年纪、性别、患病过程、经过本次疗程之前其自身皮肤损害的综合评分等指标进行对比,经过统计学分析之后,二组无显著差异(P>0.05),两组基线齐,具有可比性。2.自身前后对照：两组治疗前、治疗第14天,治疗第28天皮损综合评分均较前改善,差异均有统计学意义(P<0.05),显示痤疮遗留的色素本身可以自然消退,但在使用新八白散汤剂纸膜后,其第14天和第28天的皮损综合评分均比对照组低,且在治疗后第14天至第28天效果明显。3.组间对照：在治疗前后皮损综合评分差值方面,治疗组与对照组有统计学差异(P<0.05),且治疗组的评分差值均数较对照组大,显示治疗组的疗效明显。在色素消退时间方面,治疗组与对照组有统计学差异(P<0.05),且治疗组的色素消退时间均值较对照组短,提示使用新八白散汤剂纸膜后,能明显缩短色素遗留时间。4.治疗结束后,治疗组达到痊愈标准的有0例,达到显效有4例,有效20例,无效6例,愈显率为13.3%,总有效率为80.0%。对照组无一例痊愈,显效的有1例,达到有效有6例,无效23例,愈显率为3.3%,总有效率为23.3%。结果显示,在综合疗效方面,治疗组和对照组具有统计学差异(P<0.05)。结论：1.使用新八白散汤剂纸膜治疗痤疮后遗留色素沉着,不良反应少,病人依从性好。2.痤疮遗留的色素本身可以自然消退,但在使用新八白散汤剂纸膜后,其第14天和第28天的皮损综合评分均比对照组低,且在治疗后第14天至第28天效果明显。3.在治疗前后皮损综合评分差值、色素消退时间和综合疗效方面,治疗组与对照组有统计学差异(P<0.05)。但新八白散汤剂纸膜治疗痤疮后遗留色素沉着的作用机制仍需进一步实验证实。