CatLet(?)冠脉评分系统预测急性心肌梗死行延迟经皮冠状动脉介入术患者的远期预后:5年队列研究

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目的:评价冠状动脉树描述及病变评估(Coronary Artery Tree description and Lesion EvaluaTion,CatLet?,专利号,ZL201710066056.0)系统预测急性心肌梗死行延迟经皮冠状动脉介入术(PCI)患者临床预后的价值。背景:我们课题组自主开发了可用于解释冠脉解剖变异,病变严重程度和复杂性的CatLet冠脉评分系统。课题组既往的验证研究表明,CatLet评分及临床指标优化的CatLet评分对于急性心肌梗死行急诊PCI患者预后的预测价值良好,且同一观察者本身及不同观察者间的重复性好。然而,CatLet评分是否能预测急性心肌梗死延迟PCI患者的预后,尚未见报道。方法:本研究是一个单中心前瞻性队列研究。我们连续纳入苏州大学附属第一医院胸痛中心2012.01.01-2015.09.30急性心肌梗死大于12小时,行经皮冠状动脉介入术的1018例患者。对所有入选患者进行了中位数4.9年的随访。CatLet评分根据患者入院的造影结果计算获得。根据CatLet评分的三分位数将患者分为三组。本研究设置的主要终点事件为主要不良心血管事件(MACE),定义为心肌梗死、心源性死亡和症状驱动的再血管化的复合事件;次要终点包括:全因死亡、心源性死亡、脑卒中、心肌梗死、症状驱动的再血管化。使用Kaplan-Meier生存曲线比较三组之间各终点事件累积生存率的差异。采用Cox 比例风险回归模型研究单因素及多因素校正的CatLet评分对终点事件的影响。通过将单因素模型中P<0.1的临床变量与CatLet评分一起纳入向后逐步回归,得到最终纳入多因素模型的变量。通过H arrell’s C指数研究单因素模型的区分能力。通过Hosmer-Lemeshow拟合优度检验与一致性曲线图,观察单因素模型的校正精度。通过敏感性分析来评判多因素模型中的缺失变量对CatLet评分效应量的影响。交互作用研究以二分层的形式进行,分别计算分层后每一亚组的HR,然后用z检验的方法比较亚组之间效应量的差异。结果:本研究纳入了 1018例患者,根据CatLet评分的三分位数分为三组。低分位组,CatLet评分≤12,共有372人;中分位组,12<CatLet评分<19,共有313人;高分位组,CatLet评分≥19,共有333人。Kaplan-Meier生存曲线显示,对于本研究设置的研究终点,CatLet评分的分位数越高,累积无事件生存率越低,趋势检验具有统计学意义。在单因素Cox模型中,CatLet评分作为连续变量时,每增加1分,MACE 风险比(HR)为 1.07,95%置信区间(CI)为 1.06-1.09,P<0.001;CatLet 评分作为分类变量时,中分位组相对于低分位组HR 1.59,95%CI,1.14-2.22;高分位组相对于低分位组HR3.94,95%CI,2.93-5.30;趋势检验P<0.001。C指数分析显示,单因素模型对MACE的预测能力接近中等水平(Harrell’s C指数,0.6871;95%CI,0.6560-0.7182;P<0.001)。次要终点事件分析结果与主要终点事件相似。对于各终点事件,单因素模型的拟合优度检验和校正图均显示了较好的校正精度。在校正了年龄、血肌酐、左室射血分数和血清白蛋白的多因素模型中,CatLet评分仍是临床预后的独立预测因子。敏感性分析显示,依次去除了左室射血分数、血肌酐、血清白蛋白的缺失值,并未显著改变多因素模型中CatLet评分的预测作用。亚组分析显示,按照传统危险因素进行二分层后,在每一亚组中CatLet评分仍可预测预后。结论:CatLet冠脉评分系统可用于预测急性心肌梗死延迟PCI患者的远期预后。本研究拓展了 CatLet冠脉评分系统临床应用人群(http://www.chictr.org.cn;注册号:ChiCTR2000033730)。
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