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目的:本课题是以中医整体观念为指导,基于文献调研结果和证素辨证原理,初步研制一个具有中医特色的血虚证量表,对血虚证量表的信度、效度、反应度等进行考评,为血虚证的中医临床诊断及疗效评价客观化提供一种量化参考工具。方法:1.根据量表研制方案,基于相关文献调研,筛选出血虚证相关条目,筛选出的条目经过专家讨论、术语规范化处理建立血虚证条目池。2.采用三轮德尔菲专家咨询法:第一轮咨询,对条目池进行初步筛选(附录1),第二轮咨询,条目再次筛选及维度分类(附录2),第三轮咨询,根据条目的重要性进行筛选(附录3)。3.预调查:①收集40例相关病例(正常人或血虚证患者)用于量表预试验(语言调试),形成量表(2版);②收集100例血虚证患者经过困难度分析法、反应特征性分析法及相关系数法等统计学方法筛选条目,形成量表(3版)。4.考评:收集300例血虚证患者病例,100例非血虚证患者病例,用于量表的信、效度考评。结果:1.通过三轮德尔菲专家咨询形成血虚证自评量表(附录3),该量包含46条条目,由心、肺、脾、肝、胆、肾、胞宫7个维度组成。2.临床预调查:经过困难度分析法、反应特征分析法及相关系数法等统计学方法对46条条目进行筛选得出43条条目,其中心维度17条、肺维度5条、脾维度12条、肝维度14条、肾维度8条、胞宫维度4条。3.量表信、效度考评:本量表总信度指标Spearman-Brown系数、各个维度信度指标都>0.7,所以信度都比较好;总量表Cronbach’s Alpha为0.860,肾维度0.672,其余都大于0.7,证明量表内在一致性信度较好;因子分析法:通过主成分分析法得出总方差解释结果,根据统计结果提取的公因子初始特征值>1,故提取到的公因子数为11个,累计方差贡献值为62.837%,根据表3-6统计结果,该量表的公因子能解释50%以上的变异,而且每个条目公因子方差提取值>0.4,所以该量表具有较好的结构效度。效度和因子分析证明量表结构效度较好。结论:通过理论探讨、德尔菲专家咨询法、临床病例调研,初步建立了具有中医特色的血虚证自评量表,并证实该量表具有较好的信度与效度,可以为血虚证的诊断及疗效评价规范的建立提供临床参考和量化工具。