目的:观察黄芪知母参七汤治疗糖尿病肾病Ⅲ期(中医辨证属气阴两虚型)的疗效,包括临床症状及微量白蛋白尿改善情况,同时探讨其临床效应及可能作用机制,最终作为一种治疗糖尿病肾病Ⅲ期中成药制剂,便于推广应用,达到一定的社会、经济效益。资料与方法:(1)全部病例为南京军区福州总医院内分泌科、肾脏病科住院及中医科门诊糖尿病肾病Ⅲ期(气阴两虚型)患者,共计62例(其中男性38例,女性24例,平均年龄56.1岁,糖尿病病程9-16年,平均病程12.9年)。(2)将62例入选患者随机分为两组(其中治疗组32例,对照组30例),两组均进行西医控制血糖等基础治疗。在此基础上治疗组加用中药黄芪知母参七汤,对照组加用西药洛汀新口服。两组均治疗12周,同时观察两组治疗前后症状及尿微量白蛋白/肌酐比值、血糖、血脂指标改善情况。结果:治疗后治疗组和对照组中医证候疗效比较有显著性差异(P＜0.05);治疗组治疗后症状五心烦热、神疲乏力、少气懒言、口干咽燥、易于自汗明显改善,与对照组比较有显著性差异(P＜0.01或P＜0.05);治疗后两组尿微量白蛋白/肌酐比值均下降,疗效比较无显著性差异(P＞0.05);治疗组血脂治疗后较治疗前有下降(P＜0.01),与对照组比较有显著性差异(P＜0.05);两组治疗前后血糖有显著性差异(P＜0.05);两组治疗方法对肾功能、血压无影响。所有纳入病人在观察过程中无不良反应发生。结论:黄芪知母参七汤治疗2型糖尿病肾病Ⅲ期(气阴两虚型)中医证候疗效优于单纯西药治疗,能显著改善症状,提高生活质量;黄芪知母参七汤可有效减少2型糖尿病肾病Ⅲ期微量白蛋白尿,疗效与洛汀新相当;黄芪知母参七汤有一定降低血脂作用。