【摘 要】
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研究目的:通过区组随机、平行对照的研究方法,探究溃结灌肠液Ⅱ调控抗菌肽抑制炎症反应治疗溃疡性结肠炎的疗效观察。研究方法:根据诊断标准及纳入标准,收集2019年10月至2020年10月于南京中医药大学附属南京中医院肛肠科门诊及病房就诊的轻中度大肠湿热型溃疡性结肠炎患者,最终纳入100例,随机分为试验组50例,对照组50例。试验组予溃结灌肠液Ⅱ灌肠联合美沙拉秦缓释颗粒口服,对照组予美沙拉秦栓联合美沙拉
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研究目的:通过区组随机、平行对照的研究方法,探究溃结灌肠液Ⅱ调控抗菌肽抑制炎症反应治疗溃疡性结肠炎的疗效观察。研究方法:根据诊断标准及纳入标准,收集2019年10月至2020年10月于南京中医药大学附属南京中医院肛肠科门诊及病房就诊的轻中度大肠湿热型溃疡性结肠炎患者,最终纳入100例,随机分为试验组50例,对照组50例。试验组予溃结灌肠液Ⅱ灌肠联合美沙拉秦缓释颗粒口服,对照组予美沙拉秦栓联合美沙拉秦缓释颗粒口服,疗程为8周。最终就患者的一般资料、疗效评价指标（临床有效率、临床缓解率、改良Mayo评分、中医证候疗效）、炎症因子（WBC、NEUT、CRP、ESR、IL-6、TNF-α）、抗菌肽相关指标（CAMP/LL-37、DEF-α1、HBD-2、HBD-3）、粪便钙卫蛋白、营养状况指标（Hb、ALB）进行观察分析。研究结果:1.疗效分析:（1）临床有效率:治疗后,试验组临床有效率86.67%,对照组临床有效率63.33%,两组比较具有统计意义（P<0.05）;（2）临床缓解率:治疗后试验组临床缓解率56.67%,对照组临床缓解率30%,试验组优于对照组,两组比较具有统计学意义（P<0.05）;（3）改良Mayo评分:治疗后,试验组评分与对照组评分相比,有统计学意义（P<0.05）,试验组下降优于对照组;（4）中医证候疗效:治疗后,试验组显效16例,有效31例,无效3例,总有效率94%,对照组显效6例,有效32例,无效12例,总有效率76%,两组对比,有统计学意义（P<0.05）。综上表明:基础用药相同的情况下,溃结灌肠液Ⅱ在临床有效率、临床症状改善、内镜缓解、中医症状改善方面优于单用西药组。2.实验室理化结果:（1）炎症因子分析:治疗前,WBC、NEUT、CRP、ESR、IL-6、TNF-a试验组与对照组相比,无统计学意义（P>0.05）,具有可比性,治疗后,试验组下降优于对照组（P<0.05）,表明试验组对炎症因子的改善优于对照组;（2）抗菌肽相关指标:治疗前,CAMP/LL-37、DEF-α1、HBD-2、HBD-3试验组与对照组相比,无统计学意义（P>0.05）,具有可比性,治疗后,试验组下降优于对照组（P<0.05）,表明试验组对抗菌肽的改善优于对照组;（3）粪便钙卫蛋白:治疗前,试验组与对照组相比,P>0.05,没有统计学意义,具有可比性;治疗后,两组组间比较,P<0.05,有统计学意义,表明治疗后试验组和对照组粪便钙卫蛋白水平均较前下降;治疗后试验组与对照组相比,P>0.05,无统计学意义。（4）营养状况:Hb、ALB在治疗后,两组组间比较,P<0.05,有统计学意义,表明两组患者治疗后Hb、ALB均呈上升趋势,营养状况得到好转;治疗后试验组与对照组相比,P>0.05,治疗后未形成统计学意义。3.安全性分析:治疗前后患者未出现严重不良反应,肝肾功能、心电图未见异常。研究结论:（1）在基础用药相同的情况下,溃结灌肠液Ⅱ治疗轻中度大肠湿热型溃疡性结肠炎疗效确切,在临床症状缓解、中医证候改善、抗菌肽和炎症因子降低这几个方面优于单纯西药组,值得临床推广;（2）治疗后抗菌肽和炎症因子水平较前同步下降,提示溃结灌肠液Ⅱ可通过调控抗菌肽水平来降低炎症反应从而治疗溃疡性结肠炎,其机制需要进一步通过基础实验来验证。
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