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背景:冠心病(Coronary Atherosclerotic Disease,CAD)是严重危害人民健康的一种常见疾病,具有较高的发病率及死亡率。近年来,经皮冠状动脉介入治疗术(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)得到了快速发展及广泛应用,已成为冠心病的重要治疗手段。然而,PCI术后再狭窄、无复流以及晚期血栓等问题降低了 CAD患者的获益。前期临床研究证实益气凉血生肌方具有明显降低心血管事件发生的风险以及减少再狭窄的趋势。本研究旨在评价PCI术后应用益气凉血生肌方对证候要素及主要症状的影响,具有一定的临床意义。目的:研究益气凉血生肌方对PCI术后患者中医证候要素及主要症状的影响。方法:(1)纳入2015年10月至2017年1月,在东方医院心内科成功行PCI术的冠心病住院患者,共88例。经病人知情同意后,依照手术结束先后顺序,随机分为2组,其中治疗组42例,对照组46例。(2)两组患者均参照《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》(2012)采用常规西药治疗,从手术结束当天开始应用,包括低分子肝素、阿司匹林肠溶片、氯吡格雷、他汀类药物、ACEI或ARB、β受体阻滞剂等冠心病二级预防药物。治疗组在服用常规西药同时加服益气凉血生肌方配方颗粒,温水送服,早晚各一次,疗程2个月。(3)手术结束当日及术后2个月,记录并评价患者中医症状体征积分及中医证侯要素,心绞痛症状积分、西雅图量心绞痛量表评分,检测C-反应蛋白(CRP)。(4)对术后患者进行随访至2017年3月,冠状动脉造影复查,以评价患者再狭窄事件以及冠状动脉搭桥(CABG)、严重心衰住院及心源性死亡发生的情况。(5)数据统计使用SPSS 20.0统计分析软件,计数资料采用卡方检验和秩和检验,计量资料采用t检验。结果:(1)一般资料:共纳入88例患者,其中治疗组42例,对照组46例。两组在一般情况(年龄、性别)、疾病情况、治疗情况等方面比较均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。(2)中医症状、体征积分:治疗前两组症状、体征积分无统计学差异。治疗后两组胸痛、胸闷、气短、乏力、心悸、心烦、口苦、瘀血征积分均较治疗前明显减低(P<0.05)。治疗组中医症状胸闷、气短、乏力积分改善显著优于对照组(P<05);症状、体征严重程度及有效率方面优于对照组(P<0.05)。(3)中医证候要素:治疗前两组中医证候要素构成无统计学差异。治疗后,治疗组在血淤、热蕴、痰浊、气虚证候较治疗前明显改善,对照组在血瘀、热蕴、气虚证候较治疗前改善;治疗组气虚、血瘀、热蕴证候改善显著优于对照组(P<0.05)。(4)心绞痛症状积分:治疗前两组心绞痛症状积分比较无统计学差异。治疗后两组心绞痛症状积分均较前改善,治疗组较对照组改善更明显(P<0.05)。(5)西雅图心绞痛量表评分:治疗前两组西雅图心绞痛量表评分无统计学差异。治疗后两组在西雅图心绞痛量表评分上均较前有所改善,治疗组在积分改善程度上优于对照组(P<0.05)。(6)CRP水平:治疗前两组CRP水平无统计学差异。治疗后两组CRP水平均有所回落,治疗组回落幅度大于对照组(P<0.05)。结论:(1)与单纯西药治疗相比,在常规西药治疗基础上加用益气凉血生肌方可明显改善患者PCI术后胸闷、气短、乏力症状,改善气虚、血瘀、热蕴证候。(2)益气凉血生肌方可缓解CAD患者术后心绞痛症状,改善其生活质量。(3)益气凉血生肌方可降低患者PCI术后血清炎性介质水平,提示可减轻血管炎性反应。