药用辅料是药物制剂的基础原料和重要组成部分，在药剂学中的地位日益提高。片剂中常用的微晶纤维素是一种非常优良的辅料，可用作填充剂和粘合剂，但由于价格昂贵，其用量一直受到限制。因此，本课题研究目的就是利用我国丰富的淀粉资源，采用普鲁兰酶脱支处理，切除支淀粉结构上α-1，6糖苷键，改变原淀粉颗粒的结构，使淀粉分子链重新排列，形成新的结晶结构，即直链结晶淀粉，并对其形成机理、功能特性及替代微晶纤维素的可能性进行深入研究和探讨。 论文首先研究了直链结晶淀粉的酶法制备方法，建立普鲁兰酶作用条件与产品DE值和结晶结构的关系。最优化的普鲁兰酶作用条件：pH 4.5、温度55℃、相对作用酶量8ASPU/g干淀粉、作用时间4小时，对应的直链结晶淀粉DE值为7.0、结晶度为42.83％、α-1，6键与α-1，4键比率为0.42％。 比较热风干燥、乙醇晾干、喷雾干燥和冷冻干燥四种干燥方法对直链结晶淀粉表观特征和颗粒形貌的影响，结果表明冷冻干燥得到的样品，其表观特征和微观形貌最好。 研究了玉米、马铃薯、木薯、蜡质玉米四种原淀粉制得的直链结晶淀粉的微观性质。偏光十字、扫描电镜和X-射线衍射结果表明直链结晶淀粉是由直链淀粉分子重新凝沉、结晶而形成的，不同于原淀粉结晶结构的新产品。直链结晶蜡质玉米淀粉是由大量长度相近的短直链淀粉分子结晶而成，其颗粒粒度相对较小，大部分显圆型和椭圆型，且结晶度较高，达到43.77％。 考察了蜡质玉米原淀粉、直链结晶淀粉和微晶纤维素三种微粉的粉体性质，从流动性来看，淀粉最差，直链结晶淀粉和微晶纤维素则相差不大；从可压性来看，直链结晶淀粉最好，微晶纤维素次之，淀粉最差。综合分析各种粉体学指标，可以看出直链结晶淀粉和微晶纤维素较适合作为直接压片辅料。 研究直链结晶淀粉的应用。以阿司匹林原料药为主药，采用直链结晶淀粉和微晶纤维素作为辅料，根据不同配比的处方制备片剂并检查质量，结果显示：五种处方制得的片剂，其片重差异、硬度、脆碎度和溶出度都符合要求，说明直链结晶淀粉可以全部或部分替代微晶纤维素应用于干法制备片剂，充当填充剂和粘合剂。