目的对初次安装后的6MV医用电子直线加速器放射防护性能进行检测与分析,了解其是否符合IEC相关标准的要求,以确保加速器设备的出厂质量,保障临床放疗工作人员、患者和周围公众的辐射安全。基于发展需求,比较国家标准与IEC标准的接轨情况,确定当前的加速器质量控制检测实践,并提高关键性能指标的认识,为今后依据IEC标准检测同类设备提供有意义的借鉴。方法选取该领域典型标准,对IEC 60976:2007、IEC/TR 60977:2008、IEC60601-2-1-2014与GB 15213-1994、GB/T 19046-2013、GB9706.5-2008及其相关标准进行结构和内容的比较,以一台6MV的医用电子直线加速器为研究对象,按照标准要求并查阅设备厂家验收手册,检测加速器的放射防护性能,将现场测量获得的结果与标准要求限值进行分析比较。结果(1)该医用加速器性能结果:重复性0.08%,线性0.36%,随设备角度位置的变化的关系0.42%,随机架旋转的变化关系-0.46%,随幅射野的变化关系1.20%,高剂量辐照后的稳定性为0.74%,日稳定性1.08%,周稳定性1.29%,移动束治疗的稳定性1.62%,品质指数为0.59,10cm′10cm野相对表面剂量为52.70%,最大辐射野(27cm′27cm)相对表面剂量为58.71%,5 cm′5 cm辐射野的均整度:X 103.9%、Y 103.1%,10 cm′10 cm辐射野的均整度:X 105.9%、Y 105.0%,27cm′27 cm辐射野的均整度:X 106.0%、Y 105.5%,5 cm′5 cm辐射野的对称性:X101.5%、Y 100.3%,10 cm′10 cm辐射野的对称性:X101.3%、Y 100.4%,27cm′27 cm辐射野的对称性:X 101.4%、Y 100.7%,最大吸收剂量比102%,5 cm′5 cm辐射野的半影7.9 mm,10 cm′10 cm辐射野的半影9.0 mm,20 cm′20 cm辐射野的半影10.5 mm,≤20 cm′20 cm辐射野数字指示1.0mm,>20 cm′20 cm辐射野数字指示-2.0mm,≤20 cm′20 cm辐射野光野指示2.0mm,>20 cm′20 cm辐射野光野指示2.0mm,光野中心与辐射野中心最大距离1.0mm,对边平行度的最大角度偏差0.3°,临边垂直度的最大角度偏差0.5°,辐射束轴的等中心偏移、治疗床、机架和限束装置等中心的指示范围0~0.5mm,沿辐射束轴的距离指示-0.5mm,前后辐射野的重合性0.5mm,治疗床的垂直运动1.0mm,治疗床的等中心旋转0.5mm,治疗床旋转轴的平行度0°,治疗床的纵向刚度1mm,治疗床的横向最大位移0~0.5mm。(2)该医用加速器防护性能结果:该医用电子直线加速器设备及操作的安全联锁系统检测内容符合标准要求;27cm′27cm野相对表面剂量为58.71%;患者平面上M区内X射线泄漏辐射率最大值为1.34%,X、Y光阑不同组合条件下测量其平均值分别为0.21%、0.26%,多叶光栅的片间泄漏辐射率最大值为3.46%;M区外最大泄漏辐射组合条件为机架0°,限束系统0°,其X射线泄漏辐射率最大值为0.11%,平均值为0.08%;患者平面外X射线泄漏辐射率最大值为0.25%,热发射管等设备部件环境剂量当量率最大值为0.08μSv/h。结论(1)该医用电子直线加速器的剂量监测系统、深度吸收剂量特性、辐射野的均匀性、辐射野的指示、等中心、沿辐射束轴的距离指示、旋转运动标尺的零刻度位置、前后辐射野的重合性、治疗床的运动等结果符合IEC 60976:2007、IEC/TR 60977:2008标准的性能要求。(2)该医用电子直线加速器其治疗体积内不正确吸收剂量的防护,辐射野内杂散辐射的防护,患者平面上辐射野外的辐射防护,患者和其他人员的辐射防护均能达到IEC 60601-2-1标准的防护要求。(3)IEC标准更新及时且内容全面,在产品的安全性能方面要求极为严格,有些技术性能参数检测难度大,放射防护性能检测项目繁多,本研究涉及的国家标准采用IEC标准,章条名称和编排顺序基本一致,我国应合理设定QC测试频率,以确保适当性、实用性和操作性。我国应加大采用国际标准的力度,应进一步加强放射卫生标准体系中此类标准的制修订工作,以期有价值的方法得到推广。