6﹪羟乙基淀粉130/0.4容量替代治疗的临床研究

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目的:该临床研究观察中分子量低取代级的羟乙基淀粉溶液6%HES130/0.4(商品名称Voluven R)的临床应用安全性.观察术中给患者使用适量范围内的6%羟乙基淀粉溶液130/0.4或6%羟乙基淀粉溶液200/0.5进行容量扩充替代治疗,可能出现的凝血功能障碍、肝肾功能异常、过敏反应等药物不良反应和临床不良事件的发生情况和严重程度,初步探讨6%羟乙基淀粉130/0.4应用于外科择期手术患者的临床效应.结论:1.输注6%羟乙基淀粉130/0.4在(1336.96±478.21)ml的剂量范围内进行容量替代治疗,对术前、术后的凝血酶原时间、凝血酶时间、部分凝血活酶时间、Ⅷ因子活性、谷丙转氨酶、总胆红素、血肌酐、电解质等指标无影响.2.该研究输注6%羟乙基淀粉130.0.4在(1336.96±478.21)ml的6%羟乙基淀粉130/0.4和剂量范围为(1213.33±421.29)ml的6%羟乙基淀粉200/0.5,在没有禁忌征的手术患者中行容量替代治疗,均能维持有效、稳定的血流动力学状态.所有病例均无药品不良反应.两者的临床有效性与安全性相似.
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