目的：基于导师王绍洁教授治疗小儿过敏性紫癜的临床经验，本研究意在观察加减小蓟饮子治疗血热伤络型过敏性紫癜患儿的临床疗效及不良反应，并从调节Th1/Th2平衡关系的角度探讨其作用机理，为临床经验的应用提供依据。方法：1、研究对象：60例HSP患儿均来自大连儿童医院中医科门诊，其中男39例，女21例，男女比例1.9:1，按照就诊顺序编号，采用随机数字表法分成2组各30例。同时选择健康儿童30例为正常组。中药治疗组、西药对照组及正常组在年龄、性别方面具有可比性(P>0.05)。2、治疗方法：西药对照组：常规采用控制感染、抗过敏、抗凝、改善毛细血管脆性等对症治疗；腹痛或关节肿痛症状严重时可酌情加用肾上腺皮质激素；中药治疗组：在西药对照组常规药物的基础上，给予中药加减小蓟饮子口服。每日1剂，早晚分服。两组均4周为1个疗程，总疗程为8周。3、观察内容：（1）临床观察指标：分别记录治疗前、后患儿的临床症状体征变化，包括：皮疹、关节肿痛、腹痛、消化道出血、血尿、蛋白尿、舌质、舌苔、脉象。（2）实验室观察指标：分别于治疗前、后检测IL-4、IFN-γ、血常规、尿常规、便常规、尿微量白蛋白、尿β2微球蛋白、肝肾功能。每1周检测尿常规，每2周测尿微量白蛋白、尿β2微球蛋白，必要时（尿蛋白+++以上）检测24小时尿蛋白定量。（3）观察药物不良反应。（4）随诊方法：治疗期间，每周复诊1次，疗程结束每2-4周复诊一次，详细记录临床症状、体征、药物不良反应相关表现及尿液化验结果。随诊6个月。4、标本采集及检测方法：两组患儿均于治疗前、后，晨起空腹抽取静脉血5毫升，室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟（2000-3000转/分）。取其上清部分，如果在保存的过程之中出现了沉淀，则需要再进行离心的操作。分离，转移、分装至E-P管，-70℃冰箱冷冻保存待测。采用双抗夹心ELISA法检测治疗前、后IL-4、IFN-γ的水平，并计算IFN-γ/IL-4值。结果：1、中药治疗组和西药对照组总有效率分别为96.7%和90%，两组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。2、病程：中药治疗组与西药对照组比较可明显缩短病程，皮疹反复情况明显减少。差异具有统计学意义（P<0.05）。3、药物不良反应：中药治疗组与西药对照组在整个治疗过程及随访过程中，均未见明显不良反应。4、过敏性紫癜患儿IFN-γ、IFN-γ/IL-4明显低于正常组，其差异具有统计学意义（P<0.05），IL-4与正常组相比较略高，但其差异无统计学意义（P>0.05）。5、IFN-γ：治疗后，两组较治疗前均明显上升。两组组内比较显示其差异均有统计学意义（P<0.05）。两组组间相互比较，显示其差异无意义（P>0.05）。两组各自与正常组进行比较，显示其差异均无统计学意义（P>0.05）。6、IL-4：治疗后，中药治疗组较治疗前可见明显降低，组内比较显示其差异有统计学意义（P<0.05），而西药对照组于治疗前后进行组内比较显示其差异无统计学意义（P>0.05），比较两组组间显示其差异无统计学意义（P>0.05），两组各自与正常组进行比较显示其差异均无统计学意义（P>0.05）。7、IFN-γ/IL-4：治疗后，中药治疗组和西药对照组均较治疗前明显的上升，两组组内相比较显示其差异具有统计学意义（P<0.05），但中药治疗组较西药对照组上升更明显，两组组间相互比较显示其差异有统计学意义（P<0.05），两组各自与正常组进行比较，显示两者差异无统计学意义（P>0.05）。结论：1、加减小蓟饮子治疗儿童过敏性紫癜疗效肯定，在缩短病程、减少皮疹反复方面明显优于单纯西药治疗，且未见不良反应，故导师王绍洁教授治疗本病的临床经验值得推广。2、加减小蓟饮子治疗本病的作用机制之一可能为通过增高IFN-γ、降低IL-4来调节Th1/Th2，据此改善过敏性紫癜患儿免疫功能而达到以上疗效。其它作用机制有待于进一步探讨。3、本研究证明过敏性紫癜患儿体内存在着Th1/Th2失衡，与相关文献报道一致。