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目的:观察大剂量IFNα-2b治疗黑色素瘤患者出现视网膜病变的发病情况,并对其危险因素进行分析。方法:接受大剂量IFNα-2b辅助治疗的黑色素瘤患者共49例纳入研究。所有患者均在基线期,IFN诱导治疗2周、4周和维持治疗期每12周进行视力、视野及眼底彩色照相检查。观察视网膜病变的特征,分析视网膜病变的危险因素及对无复发生存期的影响。结果:本研究49例患者中37例出现视网膜病变,发生率76%,其中发生视网膜棉绒斑18例(48.65%),视网膜出血7例(18.92%),棉绒斑合并出血12例(32.43%)。出现视网膜病变的中位时间(P25,P75)为用药后4(2,4)周。有视网膜病变的患者中仅有1例出现左眼视物模糊、飞蚊症,其余患者均无自觉症状。49例患者中,8例(16.33%)合并高血压,5例(10.02%)合并糖尿病,3例(6.12%)同时合并高血压和糖尿病,这些患者均出现视网膜病变,发生率为100%,但与不合并高血压和/或糖尿病的患者对比,无明显差异(合并高血压对比不合并高血压:P=0.173;合并糖尿病对比不合并糖尿病:P=0.315;同时合并高血压和糖尿病对比不合并高血压或糖尿病:P=0.545)。对临床特征分析,无论是年龄、性别、原发病灶部位、肿瘤分期、有无溃疡、复发、基因突变状态,还是血红蛋白、白细胞、淋巴细胞、血小板计数、乳酸脱氢酶、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血脂水平、甲状腺功能,有视网膜病变与无视网膜病变的患者之间均无统计学意义。有视网膜病变的患者中位RFS为20.4个月,无视网膜病变的患者中位RFS为15.5个月(P=0.685)。结论:大剂量IFNα-2b治疗黑色素瘤容易引起患者发生轻度视网膜病变,其发生率达76%,但大多数无需停药。合并高血压和/或糖尿病的患者出现视网膜病变的发生率高,对这类患者可能需要定期进行眼底的监测随访。此外,IFN相关视网膜病变对黑色素瘤患者的无复发生存期无明显影响。