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目的：观察研究针刺治疗鼻唇沟纹的临床疗效,总结出一套临床有效的鼻唇沟纹治疗路径,并初步探讨针刺治疗鼻唇沟纹的作用机理。方法：选取符合纳入标准的75例自愿者,采用随机、对照、单盲的方法将其分为两组,即面针+体针组(治疗组)和面针组(对照组),治疗组38例,对照组37例。治疗组采用面针加体针进行治疗,对照组采用面针进行治疗,共治疗两个疗程。根据鼻唇沟纹评分标准分别对两组自愿者治疗前、一疗程后、两疗程后、疗后30天、疗后60天、疗后90天进行评分,并根据鼻唇沟纹疗效评定标准对其作出疗效评定,进行统计分析；记录不良事件,并对针刺治疗鼻唇沟纹进行安全性评价。结果：(1)两组自愿者治疗后鼻唇沟纹疗效比较无显著性差异(P>0.05),但随着时间的推移,疗后30天、疗后60天、疗后90天,两组自愿者鼻唇沟纹疗效比较均有显著性差异(P<0.05)；(2)两组自愿者一、两疗程治疗后临床疗效比较均有显著性差异(P<0.05)；(3)两组自愿者轻度、中度鼻唇沟纹的总疗效比较均无显著性差异(P>0.05),中度、重度鼻唇沟纹的总疗效比较均有显著性差异(P<0.05),轻度、重度鼻唇沟纹的总疗效比较均有显著性差异(P<0.05)；(4)治疗组自愿者疗后0天、疗后30天鼻唇沟纹总疗效比较无显著性差异(P>0.05),疗后0天、疗后60天鼻唇沟纹总疗效比较有显著性差异(P<0.05),疗后0天、疗后90天鼻唇沟纹总疗效比较有显著性差异(P<0.05)；(5)对照组自愿者疗后0天、疗后30天鼻唇沟纹总疗效比较有显著性差异(P<0.05),疗后0天、疗后60天鼻唇沟纹总疗效比较有显著性差异(P<0.05),疗后0天、疗后90天鼻唇沟纹总疗效比较有显著性差异(P<0.05)；(6)两组不良反应发生情况比较无显著性差异,且针刺治疗鼻唇沟纹无明显副作用,安全性好。结论：针刺对于改善鼻唇沟纹具有较好的临床疗效,尤其是面针十体针治疗鼻唇沟纹的疗效持续时间较长,是一套有效的鼻唇沟纹临床治疗路径。此外,针刺对于轻、中度鼻唇沟纹的疗效好,临床上可用于鼻唇沟纹的预防及其轻、中度的治疗。综上所述,针刺治疗鼻唇沟纹安全有效,值得进一步研究和推广