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目的：建立清热解毒类方药的生物检定法。 方法：采用体外抑菌试验，观察金银花、连翘、苦参、板兰根、穿心莲、鱼腥草、牡丹皮等水提液对标准菌株大肠埃希菌[CMCC(B)44 103]、金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]、枯草芽胞杆菌[CMCC(B)63 501]、藤黄微球菌[CMCC]28 001的抑杀作用，选定连翘、穿心莲生物检定的适用菌株和剂量范围，建立标准曲线和药物对敏感菌株的量效曲线。 采用中国药典(2005版)二部抗生素效价测定法，构建适用于一剂量法的效应模式。用制订的生物测定法对不同产地的连翘、穿心莲和含连翘、穿心莲中成药抗菌效价进行测定，并与相关成分的HPLC测定进行比较。 结果：连翘、穿心莲对四种细菌均有较好抑制作用，苦参对四种细菌均有一定抑制作用，金银花、鱼腥草有一定抑菌作用，板兰根、丹皮对四种菌均没有出现抑制作用。 当连翘、穿心莲的浓度在某一范围内时，连翘、穿心莲的对数剂量和抑菌效应呈线性关系，且相关性好；可以用反应效应来表示它们的浓度。用生物检定法和HPLC法作为质控指标得出不同结果，用血清药理不能验证那一种更合理。 结论：抗菌效价测定法作为清热解毒类方药的质量控制方法是可行的、合理的。在一定浓度范围内，采用一剂量法，以对照药材为标准品，对药材和含药材的中成药进行生物检定，方法可行。