中药饮片质量监管问题与对策研究 ——以S省N市为例

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从神农尝百草的传说兴起,不管历史朝代怎样兴替变迁,中医药一直伴随着人民群众的日常生活,并且在实际运用中得到不断的继承、完善和发展。尤其是在人类生存环境日趋复杂、发病原因呈现多样化的新形势下,中医药在防治慢性病、病毒性疾病、代谢性疾病等方面的特色优势越来越明显。以当前令人谈之色变的新冠肺炎防治为例。2021年8月19日,国家卫生健康委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》,就专门用1节来详细阐述了“中医治疗”方案,针对治疗的不同时期和病症的不同类型分别给出了中药推荐处方。总之,历史的传承和独到的效用,让越来越多人重新开始重视中医药、认可中医药、接受中医药。中药饮片,一种由中药材经过炮制加工而成的药品,在当前已经成为了中医药产业发展的重要支柱,在中医药产业健康积极发展中发挥着举足轻重的作用。但是从近年来,我国药品抽查检验情况和各地发布的药品质量公告来看,中药饮片质量抽验不合格率大大超过西药,其掺杂使假、染色增重等问题尤其突出,已经成为了全国性、普遍性的问题,严重影响中医治疗效果,同时也严重制约中医药产业的发展。虽然几年来,各级药品监管部门陆续对中药饮片质量进行了专项整治,中药饮片质量得到了一定的提高,但并没有从根本上、源头上解决中药饮片质量问题,更多的是不法企业、商家在专项整治这“一阵风”之下的“委曲求全”。因此,本文以提升中药饮片质量为出发点,从提高政府行政监管水平的视角,以S省N市为例,统筹运用文献研究法、实地调查法和统计分析法等科研方法,对中药饮片质量监管的历史、现状、取得的成效、存在的问题进行了收集、分析和归纳。结合无缝隙政府理论、回应性监管理论、优基监管理论对如何加强政府监管,切实提升中药饮片质量进行了详细研究,提出了针对性的对策和建议。在研究过程中,本文以2019年政府机构改革为界限,分两个阶段,从监管体制建设、监管措施运用等方面详细分析了S省N市在中药饮片质量监管上所做出的不懈努力和取得的成效,分析指出中药饮片质量监管中存在:监管法律法规不完善,质量标准不统一,监管技术水平落后,专业人才欠缺,社会力量参与监管程度不高等问题。针对研究分析发现的问题,结合中药饮片的特点,本文提出:一是在制度建设方面,要建立健全中药饮片质量监督管理的政策法律法规,至少在省、市层面上要确立并执行统一的政策和行政执法规范,做到有法可依、有据可查和公平公正,从制度上堵住中药饮片制假售假的漏洞;二是在监管主体方面,要在进一步厘清监督管理机制和监管对象及其相互间的关系的基础上,加强监督管理系统内部的沟通协作、系统外部的协调联动,形成监管合力;三是在监管形式方面,要创新监管方式方法,运用大数据分析等信息技术手段对中药饮片重点品种、重点企业、重点从业人员等实施精细化监管,提高监管的科学性和有效性;四是在监管队伍方面,要切实保障监管力量,通过公开考聘等方式吸纳专业优秀人才充实到监管一线,同时要实施人员素质能力提升行动,以实现监管队伍的专业化和长期稳定;五是要充分发挥行业协会、社会大众等第三方监督作用,切实构建中药饮片质量社会共治格局。
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