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[目的]调查美洛西林/舒巴坦(Mezlocillin/sulbactam简称 MZBT,MZL:SBT 比例为 4:l)与美洛西林(Mezlocillin简称MZL)等几种 抗菌药物对临床常见致病菌的体外抗菌活性和体内血清杀菌效价研 究,比较美洛西林/舒巴坦、美洛西林对产β-内酰胺酶与产超广谱β- 内酰胺酶(ESBLs)的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌的敏感性,比较评价 国产美洛西林/舒巴坦与替卡西林/克拉维酸治疗急性细菌性感染的临 床疗效和安全性。 [方法]采用头孢硝噻吩纸片法,双纸片法协同试验和 Etest试验 对我院2000年临床分离的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌进行定性试验, 得到产普通β-内酰胺酶的肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌各20株,产超 广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的肺炎克雷伯菌(简称肺克’)15株、大肠 埃希菌(简称大肠’)27株。(1)采用琼脂平板稀释法测定美洛西林/ 舒巴坦(MZBT)与抗菌药物替卡西林/克拉维酸(TMT)、美洛西林(MZL) 和他唑西林(TZXL)对 179株临床分离菌的体外抗菌活性。(2)采用 随机分组,自身前后对照方法,分别静脉滴注美洛西林/舒巴坦3.75 克(含美洛西林3.0克,舒巴坦0.75克)、美洛西林3.0克,进行峰、 谷浓度血清杀菌效价的对比。(3)采用微量稀释法研究美洛西林/舒巴 坦、美洛西林对产普通β-内酰胺酶和产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs) 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌的体外抑菌、杀菌活性,并与其它抗菌药 物进行比较。(4)采用随机对照平行试验设计方法,对急性感染性疾 病进行安全性、有效性评价,对照组选用替卡西林/克拉维酸。 [结果](1)本研究中试验细菌 179株,产酶 140株,总产酶率 3 一 78.2%。其中G”球菌28株,产酶率53.6%(15/28);G-杆菌151株,产 酶率 8z8%门25八51)。G-杆菌的产酶率显著高于G“球菌。美洛西林/ 舒巴坦对临床常见致病菌的m。较单用等剂量的美洛西林低2-8倍, 对产酶率较高的大肠埃希菌、肠杆菌属细菌、不动杆菌属细菌敏感率 分别为96.1%、92.3%、100%,显著高于美洛西林80.4%、61.5%、 41.7UP硼.of厂 对肠杆菌科属细菌、其它 G-杆菌敏感率高于特美汀0 <0.01L 美洛西林/舒巴坦和他吐西林的抗菌谱和抗菌活性基本相似, 敏感率基本等同,M儿。后者较前者低二-2倍,但差异无统计学意义。 门)血清杀菌效价研究表明美洛西林/舒巴坦对产p-内酥胺酶的 金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌的峰时SBA 中位数为1:8-1:32高于美洛西林1:2-1:8,显示良好协同杀菌 作用,但对 ESBLS菌肥A中位数为 1:2一 1:4,美洛西林 1:1一 1:2, 有部分协同作用,与体外药敏试验结果一致,对铜绿假单胞菌两药无 差异。除铜绿假单胞菌、产ESBLs肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌外,美 洛西林/舒巴坦的峰时 SBA PI:8,与美洛西林相比有显著差异。 门)体外抗菌活性研究表明,美洛西林/舒巴坦杀菌伽 厂 抑菌 (MI)值接近,是一强效繁殖期杀菌药物,对肺炎克雷伯菌、大肠埃希 菌敏感率分别为92.4儿80儿优于美洛西林和其它广谱青霉素及其复合 制剂,美洛西林对踞肌s几乎全部耐药,M“户64ug加,而美洛西林/ 舒巴坦的*。为32Nug加,敏感率略有提高,但远不如头霉素、氧 头抱烯和碳青霉烯类抗菌药物。从累积抑菌曲线看,几乎在各个浓度 下美洛西林/舒巴坦的累积抑菌率均大于美洛西林. M在疗效与安全性临床评价试验中入选病例 132例,脱落 4例, 完成us例,纳入不良反应Mm统计ug例,完成病例包括中、重度 下呼吸道感染 80例,泌尿系感染 30例,其他感染 18例,试验组与对 照组病例数均为 64例。试验组的痊愈率和有效率分别为 68.75%和 98.44儿细菌清除率为89.09沁对照组的痊愈率和有效率分别为56.25% 4 解放军军医进修学院硕士毕业论文 中文摘要 和8个38儿 细菌清除率为87.93儿 两组差异无统计学意义。试验中未 发现应用美洛西林/舒巴坦的严重不良反应。 【结论]美洛西林/舒巴坦对临床分离常见致病菌具有良好的体