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目的本课题通过观察单纯使用聚乙二醇滴眼液点眼(以下简称对照组)、丹栀逍遥散内服联合聚乙二醇滴眼液点眼(以下简称中药内服组)、丹栀逍遥散内服外熏联合聚乙二醇滴眼液点眼(以下简称中药内服外熏组)三组治疗方案,治疗肝经郁热型干眼的疗效,为进一步指导临床实践,优化治疗方法,提供客观的数据及理论依据。方法本研究选择符合入选标准的2018年3月到2018年11月于福建中医药大学附属人民医院眼科门诊诊断为肝经郁热型干眼患者共96例(192眼),用随机分组的方法平均分为对照组和中药内服组和中药内服外熏组共三组。通过观察三组患者用药前和用药后(疗程为4周)眼表疾病指数(Ocular surface disease index,OSDI)量表评分、无表面麻醉的泪液分泌试验I(SchirmerⅠtest,SⅠt)结果、泪膜破裂时间(breakup time,BUT)、角膜荧光素染色评分(corneal fluorescein staining,FL),以及中医证候评分等观察指标的变化,应用SPSS20.0软件对数据进行统计学分析处理,分析、比较三组治疗前后及治疗后组间的疗效差异。结果1.本研究共纳入96例(192眼)患者,脱落4例(8眼),脱落率4.17%。2.资料同质性分析:三组患者性别、年龄、病程,治疗前OSDI量表评分、BUT、SⅠt、FL评分差异均无统计学意义(P>0.05)。3.临床疗效比较:对照组显效0眼,有效28眼,无效32眼,总有效率46.67%;中药内服组显效4眼,有效37眼,无效21眼,总有效率66.13%;中药内服外熏组显效16眼,有效32眼,无效14眼,总有效率为77.42%;三组疗效组间两两比较差异均有统计学意义(P<0.05)。4.改善中医证候疗效:对照组显效0例,有效5例,无效25例,总有效率为16.67%;中药内服组显效3例,有效16例,无效12例,总有效率为61.29%;中药内服外熏组显效4例,有效17例,无效10例,总有效率为67.74%。改善中医证候疗效组间比较:中药内服外熏组和对照组,中药内服组和对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);中药内服外熏组和中药内服组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5.眼表疾病指数量表评分:三组治疗后OSDI量表评分较治疗前均下降,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。6.泪液分泌试验Ⅰ:治疗后三组SⅠt水平均较治疗前升高,平均值分别为5.62±1.757mm/5min、7.26±2.072mm/5min、8.56±2.726mm/5min。对照组治疗前后SⅠt比较,差异无统计学意义(P>0.05),另两组治疗前后SⅠt比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后三组SⅠt两两组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。7.泪膜破裂时间:三组治疗后BUT平均值分别为6.19±1.125(s)、7.00±2.044(s)和8.581±2.410(s),均较治疗前延长,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间比较:中药内服外熏组分别与对照组、中药内服组比较,差异有统计学意义(P<0.05),中药内服组和对照比较,组间差异无统计学意义(P>0.05)。8.角膜荧光素染色评分:三组FL评分较治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后FL评分组间比较,中药内服外熏组与另两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05),中药内服组和对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论1.针对肝经郁热型干眼,丹栀逍遥散内服外熏联合聚乙二醇滴眼液点眼,在临床疗效、改善中医证候疗效、促进泪液分泌、延长泪膜破裂时间和减轻角膜荧光素染色方面,优于单纯聚乙二醇点眼。2.针对肝经郁热型干眼,丹栀逍遥散内服外熏联合聚乙二醇滴眼液点眼,在临床疗效、促进泪液分泌、延长泪膜破裂时间和减轻角膜荧光素染色方面,优于丹栀逍遥散内服联合聚乙二醇滴眼液点眼。3.针对肝经郁热型干眼,丹栀逍遥散内服联合聚乙二醇滴眼液点眼,在临床疗效、改善中医证候疗效、促进泪液分泌等方面,优于单纯聚乙二醇滴眼液组。