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目的：本实验采用免疫组化技术检测乳腺癌、乳腺良性增生及癌旁正常乳腺组织中SOX4(SRY-related HMG-box4)和P53的表达情况，了解SOX4、P53在乳腺癌组织中的表达状况与年龄、肿瘤大小、肿瘤分期、淋巴结转移、ER、PR及HER-2等临床病理特征的关系，并进一步分析乳腺癌组织中SOX4、P53表达的相关性，探讨SOX4在乳腺癌发生、发展及转移中的作用，为SOX4在乳腺癌发生发展机制及靶向治疗提供依据。材料与方法：1.收集苏大附一院普外科2012年1月～2013年1月手术切除的乳腺癌标本65例，乳腺良性增生组织25例，乳腺癌癌旁组织10例。2.标本经10%的中性福尔马林固定，常规脱水，石蜡包埋，HE染色。3.通过免疫组织化学方法检测65例乳腺癌切除标本中ER、PR、HER-2、SOX4、P53的表达，25例乳腺良性增生组织及10例癌旁正常乳腺组织中SOX4、P53的表达，观察总结其临床病理特征及SOX4与P53的相关性研究。结果：1.65例乳腺癌组织中，SOX4在乳腺癌组织及乳腺良性增生组织中的阳性表达率分别为64.6%（42/65）和24%（6/25），在癌旁组织中表达为10%，具有显著的差异性（P<0.05）； Sox4的表达与病人年龄，肿瘤大小，ER、PR、HER-2的表达均无明显相关性（P>0.05），而临床分期、组织学分级及肿瘤淋巴结转移密切相关(P<0.05)。2.65例乳腺癌组织中，P53在乳腺癌组织及乳腺良性增生组织中的阳性表达率分别为55.4%（37/65）和16%（4/25），在癌旁组织不表达，差异具有显著性（P<0.05），P53的表达与病人年龄，肿瘤大小，ER、PR、HER-2的表达均无明显相关性（P>0.05），而临床分期、组织学分级及肿瘤淋巴结转移密切相关(P<0.05)。3. Spearman等级相关分析结果分析显示，SOX4阳性表达的患者中的P53的阳性表达率高达66.7%（28/42）。SOX4阴性患者中P53的阳性表达率仅为22.2%(8/36)。SOX4在乳腺癌中的表达与P53在乳腺癌中的表达呈正相关（r=0.307,P=0.013）。结论：1SOX4、P53在乳腺癌组织中的表达明显高于乳腺良性组织及癌旁组织，与临床分期、组织学分期及肿瘤淋巴结转移密切相关，提示可能与乳腺癌的发生、发展及转移有关；2乳腺癌中的表达SOX4在乳腺癌中的表达与P53呈正相关， SOX4可能通过调控P53凋亡通路参与乳腺癌进展的过程，为SOX4可能成为乳腺癌肿瘤标志物及靶向治疗提供依据。