【摘 要】
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背景:抑郁症作为一种常见疾病,主要表现情绪低落、快感缺失、兴趣减退,预计到2030年将位居全球疾病负担首位。抑郁症已逐渐成为我国一个重大公共健康问题,中国抑郁症患者约占全球的1/5,但当前抗抑郁药起效慢及副作用等缺点,令人不尽满意。藏红花作为一种天然香料,自古以来就具有食用及药用价值,近年来越来愈多的试验对这种天然香料的抗抑郁机制进行了研究,其抗抑郁疗效在临床试验中也取得了较好的效果,但由于各研究
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背景:抑郁症作为一种常见疾病,主要表现情绪低落、快感缺失、兴趣减退,预计到2030年将位居全球疾病负担首位。抑郁症已逐渐成为我国一个重大公共健康问题,中国抑郁症患者约占全球的1/5,但当前抗抑郁药起效慢及副作用等缺点,令人不尽满意。藏红花作为一种天然香料,自古以来就具有食用及药用价值,近年来越来愈多的试验对这种天然香料的抗抑郁机制进行了研究,其抗抑郁疗效在临床试验中也取得了较好的效果,但由于各研究样本量小等因素,藏红花治疗抑郁症的功效仍需高质量循证医学证据的验证。目的:本研究对藏红花治疗抑郁症的疗效和安全性进行荟萃分析。方法:本研究通过Embase、Pub Med、the Cochrane Library三大电子数据库检索藏红花治疗抑郁症的相关随机对照试验（RCTs）,实验组为藏红花单药治疗时,对照组干预措施为安慰剂或抗抑郁药,实验组为藏红花联合选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）时,对照组为安慰剂联合SSRIs,检索语言限定英语,时间从各数据库建库起,截至2021年10月13日,使用Rev Man5.4软件对结果进行荟萃分析,对藏红花干预后的抑郁症评定量表分数改变情况、抑郁症临床有效率和临床治愈率、不良事件发生率情况进行分析,主要结果以森林图和漏斗图进行展示。结果:共纳入20篇文献,其中8篇是藏红花与安慰剂对比,3篇是藏红花联合SSRIs与安慰剂联合SSRIs比较,9篇是藏红花与抗抑郁药对比,前11篇为藏红花单药与安慰剂对照或藏红花联合SSRIs与安慰剂联合SSRIs对照（下文简称藏红花安慰剂组）,后9篇为藏红花单药抗抑郁药对照（下文简称藏红花抗抑郁药组）。结果显示藏红花比安慰剂更能降低抑郁症评定量表的得分[MD=-4.82,95%CI（-6.65,-2.98）,P＜0.00001],“藏红花+SSRIs”对抑郁症评定量表的降分优于“安慰剂+SSRIs”[MD=-6.41,95%CI（-11.79,-1.03）,P=0.02],藏红花与抗抑郁药相比对汉密尔顿抑郁量表（HAMD）的减分率间差异不具有统计学意义[MD=0.16,95%CI（-0.39,0.72）;P=0.57]。相比于安慰剂,藏红花治疗抑郁症具有更好的临床有效率[OR=9.79,95%CI（1.45,66.28）,P=0.02]和更好的临床治愈率[OR=12.79,95%CI（4.44,36.84）,P＜0.00001],藏红花治疗抑郁症的临床有效率[OR=0.83,95%CI（0.46,1.51）,P=0.54]和临床治愈率[OR=0.69,95%CI（0.38,1.26）,P=0.22]分别与抗抑郁药相比差异不具有统计学意义。藏红花与安慰剂相比在头痛、恶心、食欲下降、焦虑、多汗、胃肠道不适不良事件的发生率间的差异不具有统计学意义,藏红花与抗抑郁药相比有着更低的眩晕、震颤、口干不良事件发生率,但对其他不良事件的发生率与抗抑郁药相比无明显的统计学差异。结论:藏红花具有抗抑郁疗效,与安慰剂相比抗抑郁疗效显著,藏红花联用SSRIs类抗抑郁药效果优于单用SSRIs类抗抑郁药,与抗抑郁药（氟西汀、西酞普兰、丙咪嗪、度洛西汀）相比疗效相当。藏红花治疗抑郁症的临床有效率和临床治愈率与安慰剂相比效果显著,与抗抑郁药相比不具有统计学差异。此外,藏红花有一定的安全性,藏红花的不良事件发生率与安慰剂相比结果类似,与抗抑郁药相比则更安全。
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