目的：糖尿病(Diabetes Mellitus, DM)是一组以葡萄糖和脂肪代谢紊乱、血浆葡萄糖水平增高为特征的内分泌代谢性疾病,最常见的为2型糖尿病(Type2diabetes mellitus, T2DM)。其特征性病理生理学改变为胰岛素抵抗和(或)胰岛素分泌障碍。近年来随着糖尿病患病率的逐年上升,中医对糖尿病以预防并发症提高生存质量为终点的前瞻性研究也普遍开展,本人导师结合历代文献研究,根据多年的临床观察,立益气养阴、活血通络为法,自拟黄芪消渴方治疗气阴两虚型2型糖尿病取得了良好疗效。本课题旨在初步评价导师拟定的黄芪消渴方的临床疗效和安全性,为中医从益气养阴活血法治疗2型糖尿病提供客观依据,并为院内制剂的开发奠定前期的研究基础。方法：本研究选用2型糖尿病属气阴两虚型患者为研究对象,进行前瞻性随机对照试验,按试验组：对照组=1：1共计60例进行简单随机分组,其中治疗组30例,对照组30例。对照组予二甲双胍片口服,根据血糖结果酌情调整剂量,治疗组给予黄芪消渴方汤剂口服,每日一剂,配合二甲双胍片,两组观察周期为3个月。结果：临床观察发现1、两组治疗前后空腹血糖值组内比较有显著性差异(P<0.05),组间比较差异极显著(P<0.01)；两组治疗前后餐后2小时血糖组内、组间比较有显著性差异(P<0.05),有统计学意义,在改善糖代谢方面治疗组优于对照组；2、血糖疗效评定方面,治疗组30例中,显效8例,有效20例,无效2例,总有效率为93.33%；对照组30例中,显效4例,有效19例,无效7例,总有效率为70.00%。治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)；3、两组患者治疗前后总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白及高密度脂蛋白组内、组间比较有显著性差异(P<0.05),有统计学意义,在改善脂代谢方面治疗组优于对照组；4、两组治疗前后中医证候总积分均有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组,尤其是对咽干口燥、倦怠乏力、气短懒言症状的改善,与对照组相比,差异显著(P<0.05)；5、中医症状疗效评价方面,治疗组30例中,临床痊愈0例,显效10例,有效17例,无效3例,总有效率为90.00%；对照组30例中,临床痊愈0例,显效2例,有效17例,无效8例,总有效率为73.33%,两组总有效率差异有统计意义(P<0.05)；6、在治疗过程中黄芪消渴方未发现不良反应。结论：黄芪消渴方对改善气阴两虚型2型糖尿病患者糖、脂代谢有一定疗效,能在一定程度上降低糖化血红蛋白,在气阴两虚证的中医症状方面,尤其对咽干口燥、倦怠乏力、气短懒言改善明显。