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目的:急性期缺血性中风病一直以来是医学研究领域的热点、重点,也是难点。其病因病机及其复杂,其临床治疗的标准各异,证型方剂难以统一,尚未形成合理且疗效可靠的的辨证论治规范化标准。因此,本研究将回归中医经典——“六经辨证论治中风病”的构想,基于少阳阳明合病证候,我们将深入探讨大柴胡汤在治疗急性期缺血性中风病中潜在的作用机理。方法:本课题遵从循证医学、临床流行病学、临床科研设计、衡量、评价(Design,Measurement and Evaluation in Clinical Research,DME)的原则,根据1986年的《中风病中医诊断、疗效评定标准》、1996年的《中风病诊断与疗效评定标准》与《各类脑血管病诊断要点》,在南部战区空军医院选取2018年7月-2020年6月我科收治的急性期缺血性中风病患者。患者将按照少阳阳明合病的六经辨证标准归类:主症:头痛头晕、胸胁满闷。次症:口苦、咽干、目眩、往来寒热,腹部胀痛、恶心呕吐、食欲欠佳,心烦易乱,大便干结、尿黄赤。舌脉:舌红苔薄黄或舌红绛苔黄厚腻、脉弦而滑。以上主症必备、次症具备2个以上,结合舌脉,即可确诊此病。随后,将符合纳入标准者作为本课题的研究对象,以随机数字表法进行分组,设置对照组(n=58)及观察组(n=62)。对照组患者进行抗血小板聚集、营养脑细胞、降压、降糖降脂等西医常规治疗,观察组在常规治疗基础上,口服大柴胡汤,每日1剂,早晚温服。记录各组患者入组时、治疗4周后,其少阳阳明证候积分变化情况、采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分评估神经功能缺损程度、Fugl-Meyer运动功能评分评价患者运动障碍程度,Bathel指数评分评价患者日常生活能力和胃肠症状评分评估患者胃肠功能情况。此外,分别于治疗前、治疗4周后采集血清标本进行检测下列指标:采用酶联免疫吸附法检测患者血清HCY、硫代巴比妥酸法检测MDA、氮蓝四唑法检测SOD,免疫比浊法检测超敏C反应蛋白(hs-CRP),酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)。本项目的临床研究数据采用SPSS(V20.0版本)的软件进行处理,然后选用合适的统计方法进行分析。成果:(1)120例患者,随机数字表法分为对照组(n=58)和观察组(n=62),对照组中男(n=34),女(n=24),年龄46～75岁,平均年龄(53.6±6.8)岁,发病至入院就诊时间1～14d,急性中风的类型:脑梗死(n=39),脑梗后合并脑出血(n=10),脑血栓(n=9);观察组中男(n=39),女(n=23),年龄48～76岁,平均年龄(56.6±7.0)岁,发病至入院就诊时间1～14d,急性中风的类型:脑梗死(n=40),脑梗后合并脑出血(n=13),脑血栓(n=9)。通过比较对照组和观察组中年龄、性别,以及病情分级等基本情况,其结果均显示:无统计学差异(P>0.05)。(2)观察期间无退出和脱落病例,对照组中有显效14例(24.13%)、有效29例(50.00%)、无效15例(25.86%),而观察组中显效29例(46.77%)、有效29例(46.77%)、无效4例(6.45%);两组数据比较统计无差异(P>0.05)。治疗前/后对照组和观察组患者的中医证候评分分别为27.00(22.75～32.25)/19.50(15.00～23.00)、29.00(25.50～32.00)/4.00(2.00～6.00),治疗前/后差值比结果显示具有统计学差异(P<0.01)。由上可见,急性期缺血性中风病患者经观察组的方案干预后,总体疗效评定与对照组相当,但少阳阳明合病的证候积分明显降低。这些结果提示大柴胡汤可能在治疗急性期缺血性中风病患者过程中,对症状积分改善不明显;但可以有效地改善患者少阳阳明合病证候,尤其是在改善大便干结、口干、腹胀等症状方面。(3)治疗前/后对照组和观察组的NIHSS评分分别为10.00(5.00～11.00)/7.00(5.00～9.50)、8.00(6.75～10,00)/5.00(3.00～6.00),其评分均有所下降,两组治疗后NIHSS评分及治疗前/后差值比较均有统计学差异(P<0.01)。治疗前/后对照组和观察组的Fugl-Meyer评分分别为29.00(26.00～41.00)/53.00(35.00～59.00)、34.50(26.75～37.25)/69.00(56.50～71.00),观察组评分差值显著地高于对照组评分(P<0.01)。治疗前/后对照组与观察组的barthel指数分别为30.00(28.75～35.00)/65.00(63.75～80.00)、30.00(25.00～35.00)/67.50(65.00～80.00),治疗前后比较均未见统计学差异(P>0.05)。治疗前/后对照组和观察组胃肠症状评分分别为20.00(17.50～22.00)/14.00(10.00～18.00)、20.00(16.00～22.00)/10.00(8.00～12.00),差值比较有统计学差异(P<0.01)。结果表明大柴胡汤可能有助于提高患者运动功能评分,改善患者运动功能;显著降低患者的NIHSS评分,改善患者神经功能缺损情况;对胃肠症状也有明显改善作用,如肠鸣音亢进、排便增加。(4)对照组与观察组的血清HCY含量分别为8.05(14.00～19.08)、17.00(14.31～17.89)μmol/L,两者之间的血清含量没有统计学差异(P>0.05);治疗后11.31(10.11～13.09)、7.88(7.03～9.49)μmol/L,两组比较有差异(P<0.01),说明大柴胡汤治疗急性期缺血性中风病可能影响HCY,可以显著降低血清中HCY含量。另外,由于对照组与观察组在治疗前的血清MDA、SOD和TNF-α含量已有显著性差异,没有可比性,故本研究暂不评价大柴胡汤对MDA、SOD的影响。治疗前/后对照组和观察组的血清hs-CRP含量分别为6.61(5.55～7.20)/3.06(2.98～3.59)、6.59(5.73～7.14)/2.05(1.90～2.19)μmol/L,差值比较有统计学差异(P<0.01)。这些结果表明:大柴胡汤对降低血清hs-CRP含量有一定作用。治疗前/后对照组和观察组的血清IL-6含量分别为15.79(13.68～26.59)/6.28(4.85～10.03)、18.61(13.33～26.39)/7.96(6.33～12.20)μmol/L,治疗前后差值均具有统计学差异,但观察组不及对照组作用效果明显(P<0.05)。结论:本研究的实验结果表明了大柴胡汤能够有效地改善急性期缺血性中风病中医证候积分、神经功能缺损评分、运动功能障碍评分和胃肠功能障碍评分,通过降低患者血清HCY、hs-CRP和IL-6的含量,减少对血管内皮的损伤和对病灶及周围细胞的损害,进而产生积极的临床治疗效果。