【摘 要】
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目的:研究加味升陷汤联合体外膈肌起搏器（External diaphragm pacer,EDP）对宗气亏虚、痰瘀互结型AECOPD的疗效评估,探讨慢阻肺急性加重期治疗的一种有效方法。方法:收集108例患者,按分层随机法分别纳入试验组、对照组1和对照组2。对照组1为西医常规治疗（氧疗、抗感染、祛痰、雾化吸入布地奈德、复方异丙托溴铵、锻炼）;对照组2为西医常规治疗加上体外膈肌起搏,每天1次,每次30
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目的:研究加味升陷汤联合体外膈肌起搏器（External diaphragm pacer,EDP）对宗气亏虚、痰瘀互结型AECOPD的疗效评估,探讨慢阻肺急性加重期治疗的一种有效方法。方法:收集108例患者,按分层随机法分别纳入试验组、对照组1和对照组2。对照组1为西医常规治疗（氧疗、抗感染、祛痰、雾化吸入布地奈德、复方异丙托溴铵、锻炼）;对照组2为西医常规治疗加上体外膈肌起搏,每天1次,每次30分钟;试验组在西医常规治疗的基础上加用体外膈肌起搏并内服“加味升陷汤”颗粒剂,温开水300ml冲服,每次1袋,分早中晚3次饭后温服;三组治疗方案均应用至患者出院。观察患者肺功能（FVC、FEV1%、FEV1/FVC）、血清中T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、CD8+）、六分钟步行试验（6-MWT）、血气分析（Pa O2、Pa CO2）、CAT评分、证候积分的变化情况,同时观察肝肾功能、及药物不良反应,探讨加味升陷汤联合EDP对宗气亏虚,痰瘀互结型AECOPD的治疗效果。结果:1.基线情况:本研究入组108例中脱落8例,余100例,三组患者治疗前性别、年龄、病程、GOLD分层相比无统计学差异（P>0.05）,三组患者具有可比性。2.治疗前组间比较:各指标、评分均无差异（P>0.05）。3.治疗后组间比较:3.1肺功能（FEV1%、FEV1/FVC、FVC）、Pa O2、CD4+/CD8+、CD8+、住院时间无统计学差异（P>0.05）。3.2 CAT评分、中医证候总积分、6-MWT（“米”“Brog评分”）、Pa CO2比较差异显著（P<0.01）,其中试验组CAT评分、中医证候总积分、Brog评分优于对照组1、对照组2,对照组2优于对照组1,对照组2 6-MWT“米”、Pa CO2与对照组1无明显差异（P>0.05）。3.3 CD3+、CD4+比较有明显差异（P<0.05）,且试验组优于对照组1和对照组2（P<0.05）,对照组2和对照组1无明显差异（P>0.05）。4.治疗前后组内比较:4.1试验组FEV1/FVC%、CD4+/CD8+无差异（P>0.05）,FVC、Pa O2、Pa CO2有差异（P<0.05）,FEV1占预计值%、CAT评分、中医证候总积分、6-MWT（“米”“Brog评分”）、CD3+、CD4+、CD8+差异显著（P<0.01）。4.2对照组1 CD4+/CD8+、CD8+无差异（P>0.05）,FVC、CD3+、CD4+、Pa O2、Pa CO2有差异（P<0.05）,FEV1/FVC%、FEV1占预计值%、CAT评分、中医证候总积分、6-MWT（“米”“Brog评分”）差异显著（P<0.01）。4.3对照组2 CD4+、CD4+/CD8+无差异（P>0.05）,FVC、CD3+、CD8+、Pa O2、Pa CO2有差异（P<0.05）,FEV1/FVC%、FEV1占预计值%、CAT评分、中医证候总积分、6-MWT（“米”“Brog评分”）差异显著（P<0.01）。5.安全性分析:5.1治疗后三组患者ALT、AST、Scr无差异性（P>0.05）。5.2试验组治疗后BUN优于对照组1和对照组2（P<0.01）,对照组2与1未见明显差异（P>0.05）。5.3试验组治疗后ALT较治疗前降低（P<0.01）,但仍在正常范围内,AST、BUN、Scr治疗前后无明显差异（P>0.05）。5.4对照组1、对照组2治疗前后肝肾功能各项指标均无统计学意义（P>0.05）。结论:通过对本课题的研究,加味升陷汤联合EDP对宗气亏虚、痰瘀互结型AECOPD患者的疗效得到了进一步证实。加味升陷汤联合EDP增加了宗气亏虚、痰瘀互结型AECODP患者的CD3+、CD4+,从而提高了免疫力;改善了Pa CO2值,使患者通气增加。此外本疗法也降低了CAT评分、中医证候总积分、改善六分钟步行试验结果,使患者生活质量得到明显改善。为AECOPD中西医内外合治提供了临床试验依据,为丰富AECOPD的治疗或控制手段进行了有益尝试。
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