何首乌药材为《中华人民共和国药典》2005版第一部(以后简称药典)收载品种,来源为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum thumb的干燥块根。临床应用上有生何首乌饮片和制何首乌饮片两类。中医认为：生何首乌饮片性平,味苦涩,微甘,具有解毒消痈,润肠通便的功能,主治凛病疮痈,风疹瘤痒,肠燥便秘；制何首乌饮片性变温,味转甘,入肝肾经,具有补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨的功效,主治血虚萎黄,眩晕耳鸣,须发早白,腰膝酸软,肢体麻木,崩漏带下,久疟体虚,高血脂等症。何首乌药材中主要成分有蒽醌类、二苯乙烯苷类、磷脂类化合物。现代药理实验表明何首乌中的蒽醌类物质,具有降低胆固醇、降血糖、抗病毒、强心、促进胃肠蠕动等作用,还有促进纤维蛋白溶解活性作用,对心脑血管疾病有一定的防治作用；何首乌中所含卵磷脂是脑组织、血细胞和其他细胞膜的组成物质,经常食用何首乌,对神经衰弱、白发、脱发、贫血等病症有治疗作用。何首乌还有强壮神经的作用,可健脑益智,能够促进血细胞的生长和发育,有显著的抗衰老作用。评价药品(包括中药饮片)质量应该衡量3个方面,即真实性、纯度和品质优良度。真实性是通过药物来源、性状和鉴别项目来考察；纯度是通过水分、灰分、一般杂质、特殊杂质检查以及物理常数测定来考察；品质优良度是通过浸出物测定和含量测定来考察。中药是在我国传统中医理论的指导下,用于诊断、治疗、预防中医病证的药物,讲究药材中多成分的共同作用,因此,中药的质量评价应该符合中医的整体性原则.目前国家药典标准对何首乌饮片质量的评定为单一指标成分,很难全面、准确地评价药材的综合质量。本实验研究的目的是,把何首乌单一指标成分的评价和何首乌特征图谱的整体评价相结合,建立全面的,合理的质量评价体系,为何首乌药材标准化种植、何首乌饮片质量鉴定、临床用药提供科学的依据。本课题首先对何首乌饮片相关文献资料进行收集和整理,了解其活性成分及药理作用和相关质量标准的研究进展,用于指导何首乌饮片质量标准和特征图谱的研究。实验考察了何首乌饮片的性状,饮片切片及粉未的显微结构,硅胶薄层色谱定性鉴别方法,水分、灰分、酸不溶性灰分浸出物的检查,何首乌饮片中二苯乙烯苷含量高效液相测定方法,何首乌饮片高效液相特征图谱研究方法。结果：1.通过对何首乌饮片横切面及粉未的显微观察,总结了其横切片及粉未的显微特征。2.通过对不同产地的10批市售生何首乌饮片和10批市售制何首乌饮片的测定,制定了相关的限量标准：水分不大于12%,灰分不大于9.0%,酸不溶性灰分不大于2.0%,浸出物含量生何首乌饮片不小于18.0%,制何首乌饮片不小于5.0%.3.通过对色谱条件的考察,建立了何首乌饮片以二苯乙烯苷含量为评价指标的高效液相含量测定方法：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：乙腈：水=25：75；柱温：30℃；进样量：10μL；检测波长320nm；流速1.0 mL/min,记录时间：10min.等度洗脱。通过对不同批号的10批市售生何首乌饮片和10批市售制何首乌饮片的含量测定,制定了相关的含量限量标准：生何首乌饮片中二苯乙烯苷含量不小于1.0%,制何首乌饮片(按干燥品计算)二苯乙烯苷含量不低于0.7%.4.通过对10批不同产地的生何首乌饮片和10批不同产地制何首乌饮片特征图谱的研究,建立了生何首乌饮片与制何首乌饮片的HPLC特征图谱,生何首乌饮片确立共有峰13个,相似度大于0.9.制何首乌饮片确定共有峰10个,相似度大于0.8通过本课题的研究,建立了何首乌饮片的质量标准及何首乌饮片特征图谱。