杞芍颗粒是由枸杞、白芍、菊花、当归等六味中药制成的复方制剂,具有益肾填精,壮水滋阴,柔肝明目的功效,主要用于肾精不充,肝血不足,目失濡养而形成的弱视等症。本课题以传统中医药理论为指导原则,运用现代制药技术,对杞芍颗粒的制备工艺、质量标准进行了研究。在制备工艺研究中,用正交试验,以挥发油收率为指标,优选当归挥发油提取工艺;以芍药苷、总多糖、干浸膏的含量为指标,用正交试验优选水提工艺;以包合率、包合物产率、包合物含油率为指标,优选挥发油的β—环糊精包合工艺;以芍药苷、总多糖、干浸膏的含量为指标,优选水提液的高速离心工艺:并对甜味剂等辅料进行了筛选。在质量标准研究中,建立了芍药苷的HPLC测定方法,制订了成品中芍药苷的含量限度:制定了枸杞、当归、菊花的薄层色谱鉴别方法。经3批中试生产、加速稳定性试验、留样观察试验,杞芍颗粒的制备工艺及质量标准稳定、合理、可行。