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目的：调查苏州市5岁以下儿童乙肝疫苗接种后血清学标志物分布情况，分析不同年龄组儿童乙肝疫苗接种后免疫应答效果及其影响因素，探讨乙肝疫苗免疫效果的持久性和加强免疫的可行性，为完善苏州市儿童乙肝免疫预防措施提供依据。方法：（1）抽样方法：采用现况研究方法，运用多级、随机整群抽样方法，第一级对苏州市12个市（区）随机抽取6个市（区）；第二级对抽取的每个市（区）随机抽取2个乡镇（街道）。每个被抽取的乡镇（街道）分别抽取0～、1～2、3～4岁组健康儿童各25名；12个乡镇（街道）共计抽取0～4岁儿童900名及其父母为研究对象。（2）调查方法：询问抽取儿童父母或监护人，查看每名儿童预防接种证，调查每名儿童的乙肝疫苗免疫史、年龄、性别、地区、免疫接种次数、首次接种及时和全程接种及时等内容，同时采集1～3ml指尖或静脉血待检。（3）检测方法：及时对采集的血样分离血清，置-20℃冰箱保存待检。乙肝病毒5项血清学标志物采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测，乙肝表面抗体（HBsAb）浓度检测采用化学发光微粒子免疫检测法进行检测。（4）统计方法：所有数据录入EXCEL表建立数据库。运用SPSS19.0统计软件进行统计分析。结果：（1）乙肝疫苗接种情况：乙肝疫苗全程接种率为93.16%，各年龄组间乙肝疫苗全程接种率比较有统计学意义。（2）乙肝血清学标志物分布情况：苏州市5岁以下儿童HBsAg阳性率为0.11%，HBsAb阳性率为74.57%，HBeAg阳性率为0，HBeAb阳性率为2.17%，HBcAb为1.25%。不同年龄组间HBsAb阳性率的差别有统计学意义，HBsAb阳性率随着年龄的增长而呈逐年下降趋势。HBsAb阳性率与年龄、免疫次数和全程是否及时等因素有关。（4）乙肝疫苗免疫应答情况：苏州市5岁以下儿童HBsAb几何平均浓度为38.29mIU/ml，其水平高低主要受到年龄和接种年限等因素影响（P＜0.05）。乙肝免疫应答人数占76.24%。全程接种后不同间隔时间的免疫应答构成比差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：苏州市5岁以下儿童乙肝疫苗全程接种率较高，表明苏州市乙肝疫苗免疫规划工作实施情况良好。乙肝疫苗免疫效果随着年龄的增长和接种年限延长而减弱，3～4岁儿童HBsAb几何平均浓度处于较低水平，建议在苏州地区推行对3～4岁儿童加强乙肝疫苗免疫策略。