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目的:观察脂脱Ⅱ号颗粒对血虚风燥型雄激素源性脱发的临床疗效及安全性,通过测定治疗组患者治疗前后血清睾酮（T）、雌二醇（E2）水平和变化,了解脂脱Ⅱ号颗粒对性激素水平的调节作用,为临床应用提供理论依据。方法:1.临床观察1.1所有病例来源,均为2006年8月至2007年12月武汉市一医院皮肤科脱发专科就诊74名患者,所有病例均符合西医诊断标准、中医分型标准及排除标准。按就诊顺序随机分为治疗组40名,观察组34名。两组患者在年龄、性别、病程、治疗前评分、症状等方面均无统计学显著性差异（P＞0.05）,具有可比性。1.2治疗组口服脂脱Ⅱ号颗粒剂,一日一剂,温开水冲服,顿服或分两次服用。对照组口服维生素B6片10mg,Tid,维生素B2片5mg,Tid。治疗期间,两组均外用本院自制生发醑外擦,每日2次,同时按摩3—5分钟。一个月为一个疗程复诊。1.3两组均采用打分法,于初诊及每次复诊时根据病情变化打分,3月后评定疗效。同时观察治疗组药物副反应。1.4数据总有效率采用x2检验,病情评分结果采用t检验进行统计学处理。2.试验研究2.1测定血清性激素（睾酮T、雌二醇E2）水平及变化:测定治疗组内25名患者（男性9名,女性16名）治疗前后睾酮T、雌二醇E2变化。抽取受检者静脉血3ml,取血清应用放射免疫法检测血清睾酮（T）、雌二醇（E2）,治疗三个疗程后再次采血检测。2.2本试验数据采用t检验进行统计学处理。结果:1.分数评定治疗前两组病情评分无明显差异（P＞0.05）,治疗后组内比较均有差异（治疗组P＜0.01,对照组P＜0.05）,治疗后治疗组病情评分低于对照组（P＜0.05）.2.疗效评定74例雄激素源性脱发患者,其中治疗组40例,治愈4例（10.0%）,显效9例（22.5%）,有效20例（50.0%）,无效7例（17.5%）,总有效率32.5%。对照组34例,治愈1例（2.5%）,显效3例（8.8%）,有效12例（35.3%）,无效18例（52.9%）,总有效率11.76%。经统计学处理,两组总有效率有差异（P＜0.05）,脂脱Ⅱ号颗粒治疗雄激素源性脱发优于对照组。3.实验室数据评定测定治疗组的25名患者,治疗后男性患者血清睾酮水平下降明显（P＜0.05）,治疗前后有显著差异,女性患者血清睾酮水平下降不明显（P＞0.05）,治疗前后无差异;男性患者雌二醇水平升高不明显（P＞0.05）,治疗前后无差异,女性患者雌二醇水平明显升高（P＜0.01）,治疗前后有显著差异。4.药物副反应治疗组40例患者,仅有一例女性患者反映月经期经量增多,嘱其经期停服后下月月经恢复正常。结论两组治疗雄激素源性脱发,治疗组总有效率及治疗后评分均优于对照组,治疗组男性患者血清睾酮水平下降明显,女性患者雌二醇水平明显升高,且药物副反应发生率低,说明脂脱Ⅱ号颗粒治疗雄激素源性脱发有较好疗效,能够调节血清激素水平,患者的依从性较好。