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目的:客观评价疏肝调神针刺法治疗抑郁相关失眠的有效性,为针灸治疗抑郁相关失眠病症提供新的思路。方法:病源来自广东省中医院针灸科门诊,将符合诊断标准的患者60例,简单随机对照试验方法,用PEMS3.1软件按1:1分为治疗组(疏肝调神组)和对照组(安慰针组),每组各30例。治疗组与对照组取穴相同:太冲、合谷、照海双,百会、印堂;心俞、胆俞。治疗组操作方法:先垂直进针四关穴和照海穴,行均匀提插捻转手法,以得气为度。针与头皮呈30。夹角平刺百会穴、印堂穴,百会、印堂穴均采取均匀捻转,得气即止。配合导气法,留针30min期间,嘱患者行鼻深呼吸。出针后,予心俞和胆俞穴埋针;以胶布固定并留置王不留行籽2-3天。安慰组操作方法:用1平方厘米的塑料泡沫贴在穴位表面,用钝头针刺至皮肤而不刺破,留针30min后出针,予心俞和胆俞穴埋王不留行籽;以胶布固定并留置王不留行籽2-3天。疗程:8次为一疗程,4周内完成,两次治疗间隔时间>1天。完成8次治疗方为有效观察病例。分别在治疗前、第5次针灸治疗时,疗程结束时、疗程结束后一个月时,对两组匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)进行评价,采用统计软件SPSS19.0统计分析所收集数据。结果:1.治疗前年龄、病程、睡眠质量量表PSQI和抑郁量表HAMD的基线比较,经F检验,p值依次为(0.37、0.67、0.26、0.35>0.05),差异皆无统计学意义,说明两组可比。2.匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分比较,疏肝调神治疗组治疗五次时、治疗结束时、治疗结束1月后,患者PSQI量表评分与治疗前比较,经t检验,(p值依次为0.014、0.00、0.00,p<0.05),差异有统计学意义。安慰组治疗五次时、治疗结束1月后量表评分与治疗前相比,经t检验,(P值分别为0.533、0.10>0.05)差异无统计学意义。治疗结束时与治疗前相比,(p=0.043,p<0.05),差异有统计学意义。治疗组与安慰组前后PSQI评分呈下降趋势,对比趋势变化差异明显,有统计学意义(p=0.00、0.01,p<0.01),组间PSQI评分比较有统计学意义(p=0.00,p<0.05)。3.抑郁量表(HAMD)组间比较,经t检验,p=0.60>0.05,差异不具有统计学意义,可进行组内比较。疏肝调神组和安慰组治疗治疗五次时、治疗结束时、治疗结束1月后,患者HAMD量表评分与治疗前比较,经t检验,疏肝调神组p值依次为(0.00、0.00、0.00,p<0.05),安慰组p值依次为(0.00、0.00、0.00,p<0.05),差异有统计学意义。两组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分比较,疏肝调神组和安慰组组治疗前后HAMD评分均呈下降趋势,且对比趋势变化差异有统计学意义(P=0.00、0.00,p<0.01),组间HAMD评分比较有统计学意义(p=0.00,p<0.05)。4.疗程结束和疗程结束后一月有效率比较,治疗组3次有效率分别为:72.0%、92.0%、92.0%;安慰组3次有效率分别为24.0%、44.0%、36.0%。经卡方检验,p值依次为(0.01、0.00、0.00,p<0.05),说明差异具有统计学意义,疏肝调神组疗效优于安慰组。结论:疏肝调神法可改善轻中度抑郁相关失眠患者PSQI和HAMD量表评分,表明疏肝调神法在改善患者抑郁情绪和睡眠方面有效。