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目的:本课题旨在根据不同粒径纳米粒靶向分布的特点,采用低分子量壳聚糖,以治疗原发性肝癌的去甲斑蝥素为模型药物,制备粒径小、包封率高的壳聚糖纳米粒,以期提高药物的肝靶向性,减小毒副作用。方法:(1)建立去甲斑蝥素HPLC体外分析方法,并测定了药物的溶解度、水解形式、油水分配系数等基本理化性质;(2)建立壳聚糖纳米粒质量评价体系,比较不同制备方法,运用正交设计结合多元回归拟合、人工神经网络分析优化处方制备工艺,对纳米粒粒径和包封率两指标同步优化。(3)采用改良的碱量法,以及红外光谱(FT-IR