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目的:观察通脉颗粒治疗高同型半胱氨酸血症的临床疗效,并探讨方药的作用机理;为防治高同型半胱氨酸血症进而防治动脉粥样硬化探索新的中药干预方案。方法:选择60例高同型半胱氨酸血症患者,随机分为治疗组与对照组,治疗组服用通脉颗粒治疗,对照组服用叶酸片治疗,两组均以30天为1个用药观察疗程,观察2个疗程,停药30天后复查血浆同型半胱氨酸。观察两组患者治疗后血浆同型半胱氨酸的变化及中医临床症状的改善情况,最后对上述结果进行统计学分析。结果:①两组治疗30天后血浆同型半胱氨酸均明显降低(P＜0.01),经t检验两组间对比差异不显著(P＞0.05);治疗组降低血浆同型半胱氨酸水平总有效率达83.33%,对照组为80.00%,经秩和检验两组间对比差异不显著(P＞0.05)。治疗60天后治疗组血浆同型半胱氨酸较治疗前、治疗30天后均有明显降低(P＜0.01),对照组血浆同型半胱氨酸较治疗前有明显降低(P＜0.01),但与治疗30天后对比差异不显著(P＞0.05),经t检验两组间对比差异非常显著(P＜0.01);治疗组治疗60天后总有效率达96.67%,对照组为83.33%,经秩和检验两组间对比差异非常显著(P＜0.01)。②复查对照组血浆同型半胱氨酸水平升高的比例较高(60.00%),治疗组较低(3.44%),治疗组血浆同型半胱氨酸水平不变的比例较高(68.97%)。③治疗组治疗30天后中医症状总有效率达83.33%,对照组为43.33%,经秩和检验两组间对比差异显著(P＜0.05);治疗组治疗60天后总有效率达93.33%,较治疗30天后有明显升高,对照组为63.33%,经秩和检验两组间对比差异非常显著(P＜0.01)。④对中医主要单项症状及舌象、脉象的评分,治疗前两组无显著性差异;但治疗30天后治疗组与治疗前比较差异非常显著(P＜0.01),两组间比较差异也非常显著(P＜0.01);治疗60天后治疗组与治疗前、治疗30天后比较差异均非常显著(P＜0.01),两组间比较差异也非常显著(P＜0.01);而对照组治疗前、治疗30天后、治疗60天后分别比较差异均不显著(P＞0.05)。结论:1.通脉颗粒显著改善高同型半胱氨酸血症患者的中医临床症状和提高患者的生活质量。2.通脉颗粒有效降低高同型半胱氨酸血症患者的血浆同型半胱氨酸,停药后复发率低。3.中药通脉颗粒在治疗剂量下无明显毒副作用和不良反应。