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目的：回顾性分析厄洛替尼治疗78例晚期非小细胞肺癌（ⅢB一Ⅳ期）的疗效、中位生存期、中位无疾病进展生存时间、1年生存率，并分析影响疗效和预后的相关因素。方法：回顾性分析辽宁省肿瘤医院2010年3月5日至2012年3月5日期间经病理或细胞学诊断证实的ⅢB一Ⅳ期78例非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床资料。用SPSS统计软件对疗效和各生存指标进行单因素和多因素分析：采用χ2检验和logistic回归统计学方法分析比较不同因素对有效率及疾病控制率方面的影响；生存分析用Kaplan-Meier方法并绘制生存曲线；采用对数秩和检验(Log-rank)法分析各因素与生存时间影响的统计学意义；采用Cox比例风险模型进行多因素分析。结果：78例患者全部可评价疗效，完全缓解（CR）者0例，部分缓解（PR）者19例，疾病稳定（SD）者34例，疾病进展（PD）者25例，有效率（RR）为24.3%，疾病控制率（DCR）为67.9%。中位无疾病进展生存期（PFS）为6.5个月，中位总生存期(OS)为15个月，1年生存率54.7%。在有效率（RR）方面，组间比较显示年龄、性别、病理类型、PS评分、EGFR突变情况、临床分期、化疗方案、吸烟史差异均无统计学意义（P>0.05）。在疾病控制率（DCR）方面，组间比较显示年龄、性别、病理类型、EGFR突变情况、临床分期、化疗方案差异均无统计学意义（P>0.05）；而PS评分、吸烟史差异有统计学意义（P<0.05）：PS评分0-1分疗效好于≥2分的患者（78.8%vs.46.2%，P=0.005）；不吸烟者疗效好于吸烟者（60%vs.84.8%，P=0.024）。采用logistic多因素回归分析显示，对于疾病控制率（DCR），仅有PS评分为独立影响因素。采用Log-rank检验分析单因素生存差异，对于中位无疾病进展生存期（PFS），除了化疗方案因素差异无统计学意义（P>0.05）外，性别、年龄、PS评分、病理类型、疾病分期、EGFR突变情况、吸烟史及近期疗效差异有统计学意义（P<0.05）。中位总生存期(OS)，除了病理分型、化疗方案差异无统计学意义（P>0.05）外，性别、年龄、PS评分、疾病分期、EGFR突变情况、吸烟史及近期疗效差异有统计学意义（P<0.05）。采用Cox多因素模型分析，对于中位无疾病进展生存期（PFS），性别、PS评分、病理类型为独立预后因素；而中位总生存期(OS)，性别和PS评分为独立预后因素。统计分析显示发生皮肤毒性的58例患者RR及DCR均优于未发生皮疹的20例患者；发生皮疹较重的患者PFS及OS较长。厄洛替尼的常见不良反应多为Ⅰ、Ⅱ度皮肤毒性及腹泻，无因严重的不良反应而减量或停药的患者。结论：1.厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者，临床获益率较高，不良反应轻微，依从性好。2.吸烟史及PS评分为DCR的独立影响因素，不吸烟、PS评分较低的患者DCR较高。3.性别、PS评分、病理类型是影响生存的重要因素，女性、PS评分0-1分、腺癌的患者PFS较长；女性、PS评分0-1分的患者OS较长。4.皮疹的发生程度与厄洛替尼治疗晚期NSCLC有一定的相关性，皮疹较重的患者有效率较高，且生存时间较长。