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目的:通过对比治疗前后血糖及胰岛β细胞功能相关指标及中医症状积分,观察舒正颗粒对脾虚痰湿型2型糖尿病患者胰岛β细胞功能影响的临床疗效,并从“脾虚痰湿”角度探讨糖尿病中医发病机制及舒正颗粒改善胰岛β细胞功能的中西医作用契合切点,为其临床应用提供科学客观的理论支持。方法:根据随机单盲对照的前瞻性研究方法,随机抽样选取66例符合标准的脾虚痰湿证型2型糖尿病患者,随机分成试验组和对照组各33例,两组均予糖尿病健康宣教及降压、调脂等基础治疗,对照组使用胰岛素强化治疗,试验组在胰岛素强化治疗的基础上加用舒正颗粒(1包日2次),疗程2周,观察治疗前后AUCBG0-120、AUCCP0-120、Homa-islet、Homa-IR、EISI、PI/I 比值及中医症状积分,使用 SPSS 统计软件进行组内前后及组间对比分析,评估舒正颗粒对脾虚痰湿型2型糖尿病胰岛β细胞功能的影响。结果:1.治疗前:两组性别、年龄、病程、BMI、HbA1c、FBG、G30、G,20、CP0、CP30、CP120、AUCBG0-120、AUCCP0—120、Homa-islet、Homa-IR、EISI、PI/I 比值及中医症状积分比较,差异无显著性(P>0.05)。2.治疗后:在血糖控制方面,两组AUCBG0-120较治疗前均有显著降低。(P<0.01),经治疗后两组组间较治疗前对比差异有显著性(P<0.01);在胰岛功能改善方面,两组AUCCP0—120、Homa-islet、Homa-IR、EISI、PI/I比值较治疗前均有改善(P<0.01或P<0.05),组间对比,试验组Homa-IR、EISI、PI/I比值较对照组明显改善(P<0.01或P<0.05),虽然Homa-islet、AUCCP0-120无显著性差异性(P>0.05),但从C肽释放曲线图像看,试验组C肽分泌曲线升高较对照组更明显;中医临床症状方面,试验组症状积分改善更显著(P<0.01),总有效率为96.7%,组间对比有显著性差异(P<0.01)。3.安全性方面:治疗期间受试者均未出现严重药物不良反应,治疗前后血常规、尿液分析、大便常规及肝肾功能等指标未见明显异常。结论:在胰岛素强化治疗的基础上联合舒正颗粒,2型糖尿病患者胰岛素抵抗改善更显著,胰岛功能恢复较显著,因而能更好地控制血糖,还可明显改善患者的临床症状,综合疗效显著,充分发挥了中医药治疗2型糖尿病的优势,值得临床推广运用。